正大天晴抢先 10年空白重磅“替尼”仿制首报产

  审评审批新动态本周（5月31日-6月6日），4个报生产药品进入“在审批”状态。值得关注的是，石药欧意首家申报上市的用于帕金森的3类仿制药伊曲茶碱片，正大天晴的抗真菌药注射用醋酸卡泊芬净。石药欧意伊曲茶碱片6月3日，石药欧意药业申报的伊曲茶碱片ANDA申请显示“在审批”。伊曲茶碱由日本协和发酵麒麟株式会社（KyowaHakkoKirin）研发，于2013年3月25日获日本医药

生物谷电子报2019年5月刊

生物谷电子报2019年4月刊

-生物医药领域热点-1. 新型TCR疗法！美国FDA授予双特异性ImmTAC疗法IMCgp100快速通道资格，治疗葡萄膜黑色素瘤Immunocore是一家领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tebentafusp（IMCgp100）快速通道资格，用于既往未接受治疗的（初治）HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（UM）患者。2.

美年健康发布2018年年报：营收超80亿，全面布局AI生态

4月25日，美年健康（SZ,002044）发布2018年年报，报告显示，公司实现营业总收入845,845.02万元，比上年同期增长34.64%；营业利润129,686.08万元，比上年同期增长53.78%；利润总额128,347.15万元，比上年同期增长52.59%；归属于上市公司股东的净利润82,064.83万元，比上年同期增长40.53%；基本每股收益0.26元，比上年同期增长36.84%

积极数据频报 杜氏肌营养不良基因治疗吹响号角

 有一种致命的遗传疾病，其特征在于随意肌肉运动的进行性丧失。肌肉无力首先发生在儿童早期(2-5岁)，在青春期(10-13岁)失去走动的能力，并最终导致青年期(25-28岁)由于心脏或呼吸衰竭的并发症而死亡。这种疾病 - 杜氏肌营养不良(Duchennemusculardystrophy，DMD)，是X染色体上dystrophin基因突变引起的最常见和最严重的肌营养不良症，这种突变导致患者

全球IVD四巨头2018年报大比拼：罗氏稳坐龙头 雅培赶超丹纳赫

 在上周《2019医健投资预测：资金收窄、热度降温、新的拐点？采访了10位投资高管，我们发现这些信号和机会》一文的采访过程中，我们注意到，2019年，IVD领域成为许多投资机构共同关注的重点领域之一。“能够创新性解决医疗实际需求、性价比极速提高、市场销售能力强”等IVD优质项目或细分领域龙头，有望获得资本的聚焦和关注。而从全球来看，IVD势头也足够迅猛。根据Boston Biomedic

艾伯维2018财报重点：Humira全球销售额$199亿，血液肿瘤学增长46%

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了2018年财报，调整后的全年净收入为327.33亿美元，与去年相比增长15.2%。免疫学方面，修美乐（Humira）2018全年全球销售额199.36亿美元，运营基础上增长7.4%；其中美国市场净收入136.85亿美元，国际市场净收入62.51亿美元。血液肿瘤学投资组合净收入39.34亿美元，增长4

百时美施贵宝2018财报重点：Opdivo（欧狄沃）销售$67亿，撤回OY组合一线肺癌申请

2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布2018财年第四季度报告，收入增长10%至60亿美元，全年收入增长9%至226亿美元。各产品中，有5个产品销售额年销售额超过10亿美元：（1）PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），在2018年销售额67.35亿美元，增长36%；美国市场销售额42.39亿美元，增长37%。（2）抗凝剂E

岸迈生物双特异性抗体中美双报IND几乎同步获批

 岸迈生物科技有限公司（EpimAb Biotherapeutics，简称“岸迈生物”）近日宣布了一项重大研发进展——基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND（新药临床试验）批准，开始开展临床1/2期的临床研究。2017年5月，岸迈生物与药明生物达成战略合作协议，共同推进岸迈生物第一个创新双抗药物E

简阳市人民医院登上《健康报》报眼 分享其实现高质量发展的经验

10月16日，国家卫生健康委员会主管的《健康报》在一版报眼位置，报道了作为四川省唯一一家县级三级甲等医院的简阳市人民医院，如何从高速发展迈向高质量发展，又通过哪些创新和探索，让医院从2013年全国县级医院排名第28位上升到了2017年的第20位。报道内容如下： 10月16日，国家卫生健康委员会主管的《健康报》在一版报眼位置，报道了作为四川省唯一一家县级三级甲等医院的简阳市人民医院，如何从