口服非他汀类降脂药贝派地酸有效降低心血管事件风险
ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂bempedoic acid（Nexletol，贝派地酸）的III期CLEAR Outcomes研究达到主要终点。与安慰剂组相比，Nexletol组患者的4
2022-12-09
双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床：疗效显著优于厄贝沙坦!
在治疗IgA肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化（FSGS）方面，sparsentan有潜力成为监管批准的第一种疗法。
2021-09-08
FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙司他上市
珐博进（FibroGen）公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他（roxadustat）治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函，表示不会批准罗沙司他的上市申请，并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂，通过刺激红细胞生成，调
2021-08-14
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准，“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
2021-08-24
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功，已在中国上市!
在中国，roxadustat（爱瑞卓，Evrenzo）已被批准用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血，无论患者透析状态如何。
2021-08-28
双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan 3期临床：疗效击败厄贝沙坦!
治疗36周后，sparsentan组蛋白尿降低幅度是厄贝沙坦组3倍以上（49.8% vs 15.1%；p＜0.0001）。
2021-08-17
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12：2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13：1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
2021-07-17
