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喜康伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请

喜康(JHL Biotech) 今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab(贝伐单抗)生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药,JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择,包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症,以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展

2018-04-17

首个人类试验发现基因疗法治疗庞贝氏症中肺功能障碍是安全的

 小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会近日来自佛罗里达大学健康系统(Universityof Florida Health)的研究者们发现,一种治疗早发型庞贝氏症(Pompe disease)呼吸问题的基因疗法在首个人体试验中被证明是安全的。这种遗传病会造成一种复合糖在细胞内积聚,导致肌肉和神经细胞功能异常。该疗法使用一种无害的腺相关病毒将受影响基因的功能性拷贝递送到存在呼

2018-03-21

恒瑞医药伐珠单抗注射液开展临床

3月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验。药品基本情况如下:药品名称:贝伐珠单抗注射液剂型:注射剂规格:4ml:100mg注册分类:治疗用生物制品申报阶段:临床申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司受理号:CXSL1400076 苏批件号:2016L06894审批结论:根据《中华人民共和国药品

2018-03-15

悉尼研究组确定非诺特对2型糖尿病治疗的附加益处

【非诺贝特降低2型糖尿病痛风发生率】根据一项对实地研究的特别分析,患有2型糖尿病和高尿酸水平的成年人,在5年内,非诺贝特治疗血脂异常的药物非诺贝特的尿酸浓度降低了20%,首次研究痛风事件减少了近50%。悉尼大学国家卫生和医学研究委员会临床试验中心的研究人员表示:“高尿酸血症越来越普遍,尤其是在肥胖和代谢综合征高频率人群中,尿酸浓度通常会随着代谢综合征成分的增加而增加,尽管糖尿病和糖尿患者的尿酸浓度

2018-03-07

研究揭示菲诺特应用于2型糖尿病患者的影响!

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动【菲诺贝特在不同糖尿病患者身上治疗效果不同】根据2月22日在线发表于Diabetes Care的研究,对于2型糖尿病(T2DM)个体患者,非诺贝特治疗的效果各不相同,并且在血脂异常患者中更大。来自荷兰Utrecht大学医学中心的Charlotte Koopal博士及其同事评估了非诺贝特对17,142例T2DM个体患者的预期治疗效果。来自ACCORD和S

2018-03-01

《自然·通讯》:钙质水平可能影响帕金森氏症进程

英国剑桥大学19日发布一项新研究显示,脑细胞中钙质水平过高或许会影响与帕金森氏症相关的一些机制,未来基于这一发现有可能开发出有效的帕金森氏症治疗药物。阿尔法-突触核蛋白与帕金森氏症的发病机制和相关功能障碍密切相关,这种蛋白质在健康人脑部也存在,但在帕金森以及其他类型的痴呆症患者脑细胞中,这种分子不断堆积,导致脑细胞死亡或者阻碍脑细胞发挥正常作用。剑桥大学学者领衔的国际研究团队分析了钙质水平对阿尔法

2018-02-22

达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床

贝达药业2月1日宣布,其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性) 的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联 合

2018-02-04

安进/艾尔建伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准

 安进和艾尔建近日宣布,旗下贝伐单抗仿制药Mvasi(bevacizumab-awwb)已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药,批准的适应症是某些类型的癌症,包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌;联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌;联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转

2018-01-22

云链携手腾讯、华夏银行竞入供应链金融

2017年12月19日,在广东有贝、腾讯、华夏银行的战略合作发布会上,以腾讯区块链技术为底层打造的供应链金融服务平台“星贝云链”首次公开亮相。与此同时,华夏银行对“星贝云链”提供了百亿级别的授信额度,值得一提的是,星贝云链是国内首家与银行战略合作共建的基于区块链的供应链金融平台,也是国内首个基于大健康产业构建的供应链金融平台。据行业分析数据显示,到2020年,国内供应链金融市场规模将接近15万亿元

2017-12-25

卫材盐酸多奈哌齐获CFDA批准治疗重度阿尔茨海默氏症

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,神经病学药物Aricept(品牌名:安理申,通用名:donepezil hydrochloride,盐酸多奈哌齐)获中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准额外适应症,用于重度阿尔茨海默氏症(AD)的治疗。此次批准,使Aricept成为中国首个涵盖轻度至重度AD宽适应症的AD对症治疗药物。CFDA批准Aricept治疗重度AD,是基于在

2017-12-14