恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批
1月15日,恒瑞医药发公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为 A
国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请,用于治疗鼻咽癌
2021年3月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液(拓益)由君实生物自主研发,是中国首个批准上市
罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!
治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。
阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场
阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!
Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。
港交所基因测序第一股贝康医疗上市,开启中国三代试管婴儿试剂盒“有证”时代
2021年02月08日,中国辅助生殖基因检测创新企业贝康医疗(苏州贝康医疗股份有限公司)在香港联交所主板正式挂牌上市,股票代码:2170。超额配售权行使前发行约6,666.7万股,募集资金总额约18.2亿港元,发售价为每股27.36港元,超额认购达402.8倍,截至发稿为止涨幅17.14%,总市值达84.14亿港元。此次上市是贝康医疗发展史上的一个重要里程碑
君实TIGIT 单抗获批临床
君实生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞