CFDA发布药品批发企业自查情况通告，事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企
5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号），周五晚间（6月24日），国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》（2
某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格
诺华“地震”：制药业务一分为二，高层换血！
诺华5月17日宣布将旗下制药部门拆分成两个业务单元，名称分别为诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）和诺华肿瘤（Novartis Oncology），拆分计划在今年7月1日正式实施。届时负责诺华制药业务的现CEO David Ep
药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布，公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
子公司实杰生物GSP证书被撤销 沃森生物将受到巨大冲击
沃森生物在非法经营疫苗案中正逐步陷入更大的危机之中。据福建、山东食药监局披露，目前实杰生物GSP证书已被撤销，涉案董事沈宇航则已被福建警方控制。3月21日晚间，国家食药监局发布通报，有9家药品批发企业涉嫌虚
汤森路透：靶向药物在三阴乳腺癌模型上显示有效
2016年1月6日《自然》（Nature）杂志在线发表的一项研究称，抑制bromodomain和extraterminal motif（BET）蛋白BRD4可以使三阴乳腺癌（TNBC）异种移植模型肿瘤消退。
罗氏豪掷10亿美元，与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作
罗氏近日与Blueprint制药达成一项高达10亿美元的研发合作，收购该公司旗下5个肿瘤靶向药物，以扩充自身的肿瘤免疫业务资产。
汤森路透预测：7个“重磅炸弹”今年上市！(附竞争格局分析)
对2016年上市药物的销售额进行预测，2020年销售额排名最高的药物依次为：奥贝胆酸(26.21亿美元)、恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚胺(F/TAF;20.06亿美元)、替诺福韦艾拉酚胺+恩曲他滨+利匹韦林(R/F/TAF;15.72亿美元)、MK-517