荣昌生物ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定
近日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（RemeGen）宣布自主研发的抗体-药物偶联（ADC）药物注射用纬迪西妥单抗（Disitamab vedotin，商品名：爱地希®，研究代号：RC48）获得美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），适应症为HER2表达的（IHC 2+或I
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvic
4款创新药在中国获批 来自信达、赛诺菲、阿斯利康和诺爱药业
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿达木单抗注射液阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿
高瓴易诺青：HCare将汇聚平台力量，关注“健康”梦想
大健康产业终于有了自己的IP：“HCare”。8月8日，高瓴HCare全球健康产业峰会主论坛正式启幕。本次论坛，中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士，北京生命科学研究所所长、百济神州创始人王晓东院士，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授，Mayo Clinic国际部总裁G. Anton Decker先生，与高瓴联席首席投资官、合伙
药明巨诺与Lyell Immunopharma达成合作 开发过继性T细胞疗法
8月10日，药明巨诺宣布与Lyell Immunopharma签订一项合作协议，在中国及东南亚国家开发和商业化过继性T细胞疗法，用于肝癌治疗。同时，双方还希望在中国就新产品的科研、开发和商业化等领域寻求进一步的合作机会。对于本次合作的细节，双方未予透露。Lyell是一家细胞疗法公司，致力于从根本上可治愈癌症的细胞疗法技术的研究与开发。该公司拥有一
上海医药获亦诺微医药新一代溶瘤病毒疗法大中华区独家权益
8月6日，亦诺微医药与上海医药共同宣布签署授权许可协议，上海医药获得前者溶瘤病毒MVR-T3011（T3011，瘤内注射）在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发和商业化权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。根据协议，上海医药拟出资不超过11.5亿元，其中研发里程碑款为8.5