博安生物贝伐珠单抗注射液(博优诺®)在华获批上市
2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。
默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!
Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。
诺和诺德将启动口服司美格鲁肽关键性3a期临床试验
诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布,将计划启动2.4mg剂量的口服GLP-1激动剂司美格鲁肽(semaglutide)关键性3a期临床试验,以探究肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的治疗方法。随着人们生活水平的提升,肥胖变成了一种全球性公共卫生问题,据统计,全
诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽,口服,50mg)进入3期临床开发!
目前,每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请,在STEP 3期临床项目中:治疗68周,患者体重减轻了15-18%。
康希诺腺病毒载体新冠疫苗能否弯道超车 成为抗疫“尖刀斗士”?
尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠疫苗在全球陆续投入使用,这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。据新浪医药统计,截至上月中旬,全球已上市的新冠疫苗共有3类9种,这些疫苗的研发机构分别为:mRNA疫苗:辉瑞、Moderna腺病毒载体疫苗:俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺灭活疫苗:科兴、国药
国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市,静脉铁剂凸显优势!
近日,丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S(科思莫斯制药)创新药物莫诺菲®(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市,为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案,正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。
吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市
吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万
诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开