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维乐®新适应症在华获批,用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗

 2021年7月20日,赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺维乐®(碳酸司维拉姆)适应证扩展的申请,即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂,新适应证的获批,标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用,

2021-07-27

CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26

CONKO-011研究表明,与低分子量肝素相比,拜瑞®抗凝效果更优,肿瘤合并静脉血栓栓塞患者治疗满意度更高

 日前,在 2021 年 7 月 17 日至 21 日举行的第 29 届国际血栓与止血学会(ISTH)年会上,公布了一项前瞻性、随机、开放标签、III 期CONKO-011临床研究数据,结果显示:与低分子肝素治疗相比,拜瑞妥®(利伐沙班)治疗能够提高癌症相关静脉血栓栓塞患者的治疗满意度。

2021-07-21

德Ozempic(和泰®,司美格鲁肽):2.0mg剂量降糖效果优于1.0mg剂量!

在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

2021-06-29

荣昌生物维迪西单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理

 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后,维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前,这款中国自主研发的首个ADC新药,已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证,成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物,也

2021-07-15

吉利德Biktarvy(必维®)在初治HIV-1成人中治疗4年显示高疗效持久病毒抑制,已在中国上市!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2021-07-19

奖得主公司带来首个证据:体内基因编辑疗法安全且有效

  Intellia Therapeutics公司以及再生元公司在新英格兰医学杂志(NJEM)公布了由双方合作研发的体内基因编辑候选药物NTLA-2001的 1 期临床试验的中期数据,显示在遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样(ATTR )变性伴多发性神经病(ATTRv-PN)患者中,单剂NTLA-2001能够将患者血清中的转甲状腺素蛋白水平(TT

2021-06-29

强生Stelara(喜达)3期研究延长期3年数据:显示持续症状缓解&无皮质类固醇缓解!

Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021-07-11

荣昌生物维迪西单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定

         6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物

2021-06-30

欧盟批准强生Darzalex(达雷尤单抗)皮下制剂:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-06-23