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因血栓事件 德暂停血友病新药3项临床试验

 近日,因安全性因素,诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前,诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。此次叫停的研究包括两项III期试验(EXPLORER 7和EXPLORER 8)和1项II期试验(EXPLORER 5)。诺和诺德表示,暂停的决定是基于III期试验中3名患者发生了非致命性的血栓

2020-03-20

Abcam荣获2020年CiteAb最佳抗体供应商

近日,致力于鉴定、开发和销售高质量生物试剂与工具的全球生命科学公司 Abcam 宣布,凭借基因敲除 (KO) 验证方面的成功,该公司荣获2020年 CiteAb 最佳抗体供应商奖。该奖项是一项全新的奖项,是对于当前在 CiteAb 列表中经 KO 验证的抗体占比最高的公司的认可。全球可重复性危机与生命科学试剂(例如抗体[1])的质量持续相关,因此,证明抗体特

2020-03-23

德concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验(EXPLORER 7、8)、II期项目中的一项临床试验(EXPLORER 5)已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗,无论其抑制剂状态如

2020-03-19

强生Stelara(喜达®)在日本获批新适应症,治疗溃疡性结肠炎(UC)!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,强生旗下杨森日本子公司Janssen Pharmaceutical K.K.已收到日本厚生劳动省(MHLW)关于抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺®,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗)制造和上市批准项目部分变化的批

2020-03-26

禾致源发布高通量测序领域首个多产品柔性智能交付平台Falcon

2020 年3月19日,,诺禾致源公司正式宣布面向全球推出高通量测序(NGS)领域首个多产品并行的柔性智能交付平台 Falcon。此次多产品柔性化智能产线的发布,突破了传统的 NGS 测序方式。同时,伴随智能交付平台的投产使用,也将有助于进一步定义行业内 NGS 测序标准,推动行业生态健康有序的发展。并为客户提

2020-03-19

歌礼制药:戈卫+利托那韦首个临床研究结果发表,11例全部治愈出院!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药(Ascletis Pharma)近日宣布,评估戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表(文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot

2020-03-25

德Fiasp(速效门冬胰岛素)获加拿大批准,用于≥2岁儿科患者!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应人群,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于2岁及以上儿科患者,治疗1型糖尿病和2型糖尿病。Fiasp

2020-03-12

强生抗炎药Stelara(喜达®,乌司奴单抗)获批新适应症!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森有限公司近日宣布,旗下喜达诺®(STELARA®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子a(TNFa)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐

2020-03-14

靶向信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准

近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析依赖型/非依赖型患者。预计FDA将于今年12月20日做出

2020-02-16

西安杨森旗下喜达®(乌司奴单抗)再获新适应症,成人克罗恩病治疗进入白介素新时代

2020年3月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺®(STELARA ®)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(C

2020-03-12