首个医疗器械注册人制度试点产品在上海获准上市
日前，上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪，获得由上海食药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证，委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产。至此，远心医疗的单道心电记录仪成为按照《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《试点工作实施方案》）获批上市的首个医疗器械产品。单道心电记录仪主要用于采集心电信号后通过蓝牙传输至移动终端
CAR-T治疗儿童血液病在渝试点，重庆市儿童医疗救助开辟绿色通道
会议推荐：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 记者日前从重庆市红十字会儿童医疗救助基金会了解到，目前，儿童血液病治疗有了新方案，国家重点研发计划资助项目“儿童重症遗传病基因编辑、干细胞以及药物治疗，正在重庆市部分医院临床治疗中小范围开展，对这一全新儿童重症血液病治疗方案，重庆市红十字会儿童医疗救助基金会将开辟医疗绿色通道，资助推广。今年12岁的易梦蝶是荣昌某小学5年级的学生。今年年初，
首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何？
上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（MAH）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何？9 月 6 日， 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作
上市许可持有人试点后第一个中药品种获批上市，MAH试点助力院内制剂走向产业化
导语伴随着一个中药品种的上市，一个产业的新政正式落地，可谓具有划时代的意义。这个品种就是“丹龙口服液”，它是CFDA试点我国药品上市许可持有人制度（MAH）试点实施以来，首个获批的中药品种。从此，医药圈大量的人员或机构，正式迈向“拥有药品批文”的新时代，通过委托生产，可将药品推向市场，对医药产业的成长促进意义非同凡响。 康德药业，抢到第一单近日，记者从国家食品药品监管总局药化注册司获
国家卫计委试点医院满意度第三方调查
9月12日，健康界从国家卫计委获悉，2017年9月6日至20日，国家卫计委将在全国93家省级医院开展医院满意度第三方调查试点工作。2017年9月21日至10月31日，国家卫计委将在各省（区、市）再选取2家三甲医院、2家地市级医院和2家县级医院开展满意度调查。2017年11月1日至2018年1月31日，将试点工作推向全国所有三级公立医院。2018年2月1日至8月31日，推向全国所有二级医
4个高值耗材品种将试点国家谈判降价
药品之后，高值医用耗材的国家谈判降价终于到来了。9月7日，国家卫计委挂出《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》，确定对4个高值耗材品种试点国家谈判降价。所谓国家谈判，就是由国家相关部门与生产企业直接谈判，确定一个采购价格，然后全国各地公立医院都以同一个价格进行采购。这是真真正正的带量采购，而且是体量最大的，当然代价是生产企业必须大让价。国家谈判最早在药品领域展开，也是先拿出了几个品
刘延东：强化试点示范带动 确保医改任务落实落地
中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东近日在福建调研时强调，要深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话和全面深化改革重要指示精神，贯彻党中央、国务院决策部署，大力推广医改试点成功经验，强化医保、医疗、医药“三医”联动，攻坚克难，持续发力，推动关联性标志性改革取得重要突破，搭建好中国特色医疗卫生制度框架，不断增进人民群众健康福祉。刘延东来到尤溪县总医院和西城镇七尺村卫生所、三明市医保管理中心尤溪管理部、
东曜药业与开拓药业经CFDA正式批准推进MAH试点
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准苏州工业园区两家企业—东曜药业有限公司和苏州开拓药业股份有限公司针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。这标志着MAH制度在江苏省正式落地，东曜药业和开拓药业合作的新药也成为江苏省首个MAH试点品种。药品上市许可持有人（MAH）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。在这种机制下，药品的生产和研发不再捆绑，将通过专业分工，避免重复投资和建设
重磅医改试点启动，要革几百万药械经销商的命！
6月2日，国家卫计委在深圳召开DRG收付费改革试点启动会，宣布三个城市的公立医院和3个省市级医院同步开展DRG试点。在经过大量的筹划和准备工作之后，DRG收付费改革试点工作终于正式启动了。DRG，医保支付改革的最终形式？作为一种创新的收付费机制，DRG收付费虽然已经在40多个国家进行了运用，对中国仍然是一个新鲜事物。去年，中办、国办联合下发《国务院深医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫
国办印发《意见》：医疗联合体建设试点全面启动
近日，国务院办公厅印发《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，全面启动多种形式的医疗联合体建设试点。《意见》指出，建设和发展医联体，是贯彻以人民为中心的发展思想、落实《政府工作报告》部署的重点任务