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CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13

2015-03-26

美国FBI批准Life Tech法医分析试剂

Thermo Fisher在本月 23 日表示,美国联邦调查局(FBI)已经批准Life Tech的GlobalFiler试剂盒用于法医鉴定实验室。该机构的此项决定基于位于阿拉巴马州的法医科学部门提交的对该产品的验证数据,Thermo Fisher公司说

2015-03-26

我国研制埃博拉病毒检测试剂获批生产

据北京媒体报道记者20日从军事医学科学院了解到,由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制,具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审,并获得正式生产批文,将在深圳

2015-03-26

2014年10个创新型体外诊断试剂的研发

1.为自杀倾向验血?研究人员声称可以利用一种新发现的基因变异制成一个简单的血液测试,以预测一个人是否有自杀倾向。2.反坦克导弹探测器加入抗击疟疾研究人员使用本来为反坦克导弹而开发的特殊成像检测技术,以检测

2015-03-26

之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准

中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。

2015-03-26

沈翀:中国的体外诊断试剂行业现状以及发展趋势

10月31日由生物谷、中国医药城联合举办的2014(第二届)体外诊断产业峰会暨(第三届)POCT论坛在江苏泰州锦泰宾馆隆重开幕。众多科研院所的专家以及业内人士齐聚泰州。来自南京基蛋生物科技有限公司沈翀就“中国的体

2015-03-26

Sigma-Aldrich将成为罗氏生化试剂全球独家经销商183

Sigma-Aldrich宣布已经和罗氏签署了相关协议,将成为罗氏生化试剂产品全球独家经销商。

2015-03-26

体外诊断试剂产业并购频发:分子诊断或成医疗并购热点

 近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求,加上国家政策的大力扶持,体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监

2015-03-26

第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会暨第二届博德中国体外诊断高峰论坛

由第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会组委会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、上海博德会展会务有限公司共同举办的第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会和第二届博德中国体外诊断高峰论坛于

2015-03-30

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-03-26