专家教你如何看懂药品说明书
为让公众更深入了解药品说明书,提升公众科学合理安全用药的意识和能力,近日,食品药品监管总局(CFDA)组织专家撰写了系列科普文章,系统介绍如何看懂药品说明书。
国家干细胞临床研究专家委员会成立(附33位专家名单),主要职责是什么?
4月29日,国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》,《通知》表示:根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求,国家卫生计生委与食品药品监管总局共
公益组织要求其公开专家委员会聘用记录
熟悉生物医药产业的人士对FDA下属的专家委员会都不陌生。FDA聘用外部专家组成这个委员会以对申报的新药做出评审和投票。尽管这一委员会并不直属于FDA,但是确可以说得上是执掌着药物审批的生杀大权。原因是通常情况下FDA的审批者都会与该委员会的意见保持一致。然而,正是这个委员会最近给FDA惹来了一场官司。
体系健康与民众健康: FDA专家组7:6否决Eteplirsen
【新闻事件】:今天FDA专家组以7:6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症(DMD)药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高的儿童疾病,目前美国尚无任何上市药物。PTC
评点风“云”,再接再厉---百迈客云专家研讨会成功举办
2016年4月20日,北京正是轻暖薄寒的暮春时节,北京百迈客云科技有限公司隆重举办了“生物云生态系统在促进科学研究中的作用”专家研讨会。
HER-2检测:临床专家心目中的重要性有多高?
日前,中国抗癌协会乳腺癌专家组撰写并发布了《2016 版HER-2 阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》,为中国的乳腺癌HER-2检测及靶向治疗提供了专业的指导意见, 并对全国各级医院的规范化诊疗起到了积极的促进作用。
大胆创新,谨慎实践,助力未来医学——百迈客肿瘤检测产品专家论证会
2016年4月15日,百迈客肿瘤检测产品专家论证会在百迈客总部举行,北京大学肿瘤医院张力建教授、吕有勇教授、张志谦教授,北京天坛医院赵志刚教授作为论证专家应邀参加。
FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib
今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov