国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文：为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批
我国首部HPV相关疾病免疫预防专家共识发布
中华预防医学会7月13日在北京发布《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识》（简称《HPV专家共识》），该共识是我国首部HPV相关疾病免疫预防方面的专家共识。中华预防医学会疫苗与免疫分会主任委员、中国疾病预防控制中心免疫规划中心、《HPV专家共识》编写专家王华庆研究员介绍：“为响应世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞博士在2018年5月发出的消除宫颈癌的全球呼吁，我们亟需一份客观
目前人工智能对乳腺癌的诊断与人类专家一样好！你选哪个？
2019年7月18日讯 /生物谷BIOON/——乳腺癌是英国最常见的癌症。它占全国所有新病例的15%，大约八分之一的妇女将在一生中被诊断出患有该病。在英国国家医疗服务体系(NHS)中，乳腺癌筛查通常包括乳房x光检查。但是，随着能够阅读这种早期测试的专家数量减少，这种测试的未来将面临风险。虽然这种技能短缺无法立即弥补，但人工智能领域有望取得的进步可能会有所帮助。图片来源：http://cn.bing
促进临床急需境外上市新药审评审批 国家药监局刚发布这份文件
6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》。公告提到，凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照
中法卫生专家研讨共同抗击糖尿病
糖尿病是世界各国面临的主要公共卫生挑战之一。该疾病在法国的发病率为5%，而在中国，如今已达到10.9%。6月29日，法国驻华大使馆和中国疾病预防控制中心在北京举办抗击糖尿病研讨会。法国驻华大使黎想、中国国家卫生健康委员会疾病预防控制局副局长雷正龙和中国疾病预防控制中心副主任李新华等出席会议。“最近引用率最高的糖尿病患病率就是中国疾控中心的监测数据”，李新华在发言中指出，近年来中国疾控中
百位医疗半导体专家问道青城山，携手推动智慧医疗电子产业发展
2019年7月5日，第三届「青城山中国IC生态高峰论坛」在成都召开。本次会议围绕「打造智慧医疗电子产业链」，邀请国内外医疗、半导体行业的专家、企业家、创业者问道青城山，共同探索智慧医疗电子生态发展的方向。芯原微电子（上海）股份有限公司董事长戴伟民工信部电子信息司消费电子处处长杨旭东、成都市政府副秘书长刘兴军、成都高新技术产业开发区电子信息产业发展局副局长李岗、成都高新技术产业开发区生物产业发展局成
TB联盟口服新药pretomanid获美国FDA专家委员会推荐批准
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --非盈利药物开发商TB Alliance（结核病联盟）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）抗菌药物咨询委员会已投票表决（14票赞成，4票反对，0票弃权），认为有大量证据表明，pretomanid作为与贝达喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid）联合治疗方案的一部分，用于治疗广泛耐药（XDR）或药物不耐受或无反应性多药耐药（
合一力 翰呼吸|千名呼吸专家齐聚西子湖畔 快来看看他们在听什么
5月4日， 2019勃林格殷格翰呼吸论坛暨第五届BI肺健康高峰论坛在杭州国际博览中心隆重召开。我国著名呼吸病专家、中国工程院钟南山院士，中国医学科学院-北京协和医学院院校长、中国工程院王辰院士进行了主题演讲。该论坛为勃林格殷格翰举办的专业性学术活动，迄今已连续举办5年。多年来，论坛始终致力于促进我国呼吸疾病学术交流、临床诊疗规范化、共同探讨呼吸疾病诊治的难题，推动我国呼吸疾病诊疗水平的提升。值得一
CAR-T治疗切忌“一窝蜂”，国际专家提醒：全程副反应管理是重点
2019年3月12日讯 /生物谷BIOON /随着肿瘤免疫疗法的兴起，嵌合型抗原受体基因修饰的T细胞（chimeric antigen receptor-modified T cells，CART）技术迅速发展，成为肿瘤免疫治疗的新手段之一。2012年迄今，CAR-T多次上演奇效，全球已有超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病的有效性。2017年12月，中国首个CAR-T临床申请获得C
《中国糖尿病前期临床干预专家共识》发布
为应对我国糖尿病防控新形势，加强促进医防融合，《中国糖尿病前期临床干预专家共识》（以下简称：《共识》）于3月2日在安徽合肥举办的华东内分泌代谢病论坛上隆重发布。《共识》由中国人民解放军总医院母义明教授和南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授牵头，拜耳医药保健有限公司支持，由中华医学会内分泌学分会、中华医学会糖尿病学分会以及中国人民解放军医学会内分泌学专业学会富有基层糖尿病工作、教育经验的专家组成“共