关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见：
同步舞蹈：减轻疼痛新方式
2015年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --Peão是巴西的一个非常流行的舞蹈，又称作“水牛牛仔”。当你问巴西的高中生跳peão是什么感觉时，他们会怎么回答你呢？他们不仅会像小马一样赛跑、像挥舞套索般
【重磅】仿制药质量再评价最新进展：CFDA发布三大指导原则
11月4日，CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为11月20日。
上海药物所与PerkinElmer公司开展新药研发合作新方式
2015年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --10月13日上午，美国PerkinElmer公司高级副总裁、人类健康事业部全球总裁James Corbett，人类健康事业部董事长 Kim Brian及人类健康事业部亚太区副总裁Joe Gu一行参观访问中国科学
喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？
上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本
医疗大数据的正确打开方式—— 什么样公司会赚钱？
大多数医院已完成了配置各种辅助检查的软硬件安装和网络存储，并有超过半数的医院已配置了HMIS和CIS，医疗信息以分散和非结构化的形式存在于HMIS和CIS的各个模块中，如ERM，HIS，LIS等。对于传统的软件服务商来说，
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA
CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的最新表态。
