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飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日,广东省食药监局发布通知,称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。为

2015-03-26

中国转基因水稻安全证书今全部到期 是否续签未公开

8 月17日,中国转基因水稻仅有的2张“安全证书”全部到期。如果续申请没有成功,则意味着中国将没有一种转基因主粮拥有安全证书,更不必说商业化许可。这是中国转基因产业化之路的一个重要时间节点。

2015-03-26

中国转基因水稻安全证书明年到期 商业化前景不明

证书明年就到期了,相关的政策法规还没有出台,再申请有什么意思。”20日,中国科学院院士、华中农业大学生命科学学院院长张启发在接受记者采访时透露,截至目前该校两个获得转基因水稻安全证书的品种依然没有获得品种审定、生产许可证、经营许可证,商业化种植遥遥无期。

2015-03-26

国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书

 广东省收回药品GMP证书公告(第17号)发布时间:2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。附表:广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

转基因水稻和玉米重获安全证书,农业部称不意味着加快推广

1月5日,华中农业大学生命科学技术学院官方网站发布消息称,该校水稻团队研发的两种转基因抗虫水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”“再次获得由农业部颁发的农业转基因生物安全证书(生产应用)。

2015-03-26

天银制药GMP证书被收回

四川成都天银制药公司的《药品GMP证书》却于2月底被省食药监局通报收回。

2014-04-10

药品GMP证书有效期延续信息(第五期)

2011年10月09日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。

2011-10-11

关于撤销赤峰奥贝思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告

2013年05月27日 发布 赤峰奥贝思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

2013-06-08

科兴生物流感及A型肝炎疫苗获墨西哥GMP证书

2011年8月11日,北京科兴宣布其流感病毒裂解疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产车间获得墨西哥GMP证书,有效期为30个月。北京科兴由此成为第一家获得墨西哥GMP证书的中国疫苗生产商。 (i美股讯)2010年9月,墨西哥卫生部下属的注册监管机构COFEPRIS对北京科兴的生产厂房进行了为期一周的现场GMP检查,这是北京科兴目前为止接受的最为严格和最高标准的国际认证检查。

2011-08-25

药品GMP证书有效期延续信息(第四期)

2011年09月13日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,辽宁天龙药业有限公司等30家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。

2011-10-08