Hexal AG公司撤回伊班膦酸的上市许可申请
据EMA网站报道，Hexal AG已正式通知欧洲药品管理局（EMA），其决定撤回50 mg伊班膦酸Hexal（伊班膦酸）薄膜衣片在欧盟的上市许可申请。 伊班膦酸Hexal最初用于预防乳腺癌和骨转移患者的骨骼事件。 Hexal AG于2010年12月6日向EMA提交伊班膦酸Hexal的上市许可申请，作为于2011年1月21日获批的50mg Iasibon薄膜衣片的副本。
印度注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
据印度商业在线报到,这种注射剂是专门用来治疗癌症,而且必须是静脉注射。 印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了,这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
2011年11月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定...
印度公司注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了，这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 据印度商业在线报到，这种注射剂是专门用来治疗癌症，而且必须是静脉注射。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证
加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商，也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日（周三）上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。
雅培获区分恶性与良性前列腺癌生物标记的授权许可
伊利诺州 Abbott Park，2012年4月7日 /美通社-PR Newswire/ -- 雅培 (Abbott) 宣布，该公司从斯坦福大学 (Stanford University) 获得多种新型生物标记的独家授权。这些生物标记用于发展分子诊断测试，可以较好地满足对区分恶性与良性前列腺癌的长期需求。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
Pediatrics：叶酸或许可以减少儿童罹患某些癌症
含叶酸食品或许可减少最常见的肾细胞癌症类型和一种儿童脑肿瘤癌症类型的发病率，由美国明尼苏达大学博士后研究员Kimberly J. Johnson博士带领完成的一项研究证实了这一观点。 自1998年以来，FDA已责成推广含叶酸食物，因为早先的研究已经表明产前孕妇消耗叶酸的话能显著降低婴儿神经管缺陷的发病率。