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勃林格殷格翰与韩美制药达成开发第三代肺癌表皮生长因子受体(EGFR)靶向治疗药物的排他性许可协议

" 勃林格殷格翰获得了开发第三代表皮生长因子受体靶向药物HM61713的排他性权利,巩固了其在肺癌治疗领域的优势地位" 这一新合作关系将致力于2017年前在美国首次获得HM61713用于治疗表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市许可" 这一新合作关系进一步拓展了勃林格殷格翰对于癌症治疗研究的承诺,特别是肺癌领域创新性靶向治疗药物的开发德国殷格翰,

2015-07-29

波士顿科学Rhythmia心脏电生理三维标测系统在华获上市许可

波士顿科学公司全球领先的Rhythmia 心脏电生理三维标测系统近日获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可。

2015-07-17

医疗机构发布违法广告或被吊销执业许可证

。4月20日,十二届全国人大常委会第十四次会议对广告法修订草案三次审议稿进行审议。其看点之一是医疗机构发布违法广告,其执业许可证或被吊销。

2015-04-21

CFDA:二类医疗器械经营无需再办许可证

根据国家食品药品监督管理局消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施,今后,从事第二类医疗器械经营的企业,无需再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》(

2015-03-26

酝酿药品上市许可人制度

接近国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)的知情人士告诉记者,从2013年12月23日开始启动修订的《药品管理法》,将在2014年4月底完成初稿。由国家食药监总局局长张勇为组长的修订工作领导小组将会

2015-03-26

吉利德丙肝药物Harvoni获欧盟上市许可

Harvoni是NS5A抑制剂ledipasvir(LDV)和核苷酸类似物聚合酶抑制剂sofosbuvir(SOF)的组合药物,可以用于治疗成人的慢性丙型肝炎病毒(HCV)。

2015-03-26

亿腾医药与Ablynx签署独家许可协议

近日,中国快速发展的专业医药公司亿腾医药宣布扩大与位于比利时根特的生物制药公司Ablynx的合作关系,亿腾医药将获得在中国大陆、香港、澳门特别行政区及台湾地区进行Ablynx抗TNFα纳米抗体对所有适应症(包括风湿

2015-03-26

全球医疗器械将有统一“身份

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,

2015-03-26

百时美施贵宝与再鼎医药签署许可协议

百时美施贵宝与再鼎医药签署许可协议 促成布立尼布在中国的开发,生产和商业运作

2015-03-26

CFDA:暂停药品受理和制送达工作的公告

 由于国家食品药品监督管理总局电力设备更新改造,施工期间“药品注册网络管理系统”将暂停使用,我中心拟于2014年9月12日、9月19日、9月22日、9月23日暂停药品受理和制证送达工作。由此给您带来的不便,敬请谅解。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26