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江西省有机产品认证走在全国前列

近日,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“认监委”)公布了第二批国家有机产品认证示范创建县(区),江西省婺源县榜上有名。至此,在全国两批共23个示范创建县(区)中,江西省有万载和婺源2个县获此殊荣,位居全国前列。

2013-02-07

信邦制药新药胎死腹中 为何不事先提前公告

投资者苦等两年多时间,却被兜头泼了一盆冷水。信邦制药(002390,股吧)周三宣布,公司已撤销了“人参皂苷-Rd”的注册申请。“人参皂苷-Rd”是被市场寄予了厚望的公司重磅新药。周四消息一出,公司股价一字跌停。与此同时,市场的质疑随之而来,有市场人士就表示公司主动撤销申请的做法有些离奇,有可能是这个药在临床试验中出现纰漏,或者是企业自认为无法达到审批要求才宣布撤回的。

2013-02-05

国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。

2013-01-15

华邦制药子公司GLP实验室获OECD认证

华邦制药今日公告,其全资子公司北京颖泰嘉和分析技术有限公司的GLP(良好实验室规范)实验室在去年10月顺利通过经济合作与发展组织(简称“OECD”)授权的比利时检查机构第四次遵循审查后,近日取得该资质证书,成为中国唯一获得OECD认可的环境行为试验及残留试验的GLP实验室。

2013-01-14

雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证

2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒(ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay)获CE标志认证,该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性,能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。

2012-08-31

北京迈康斯德新建生物分析实验室通过经合组织(OECD) GLP认证

北京 2012年8月27日 商 /生物谷BIOON/ -- 专注于提供临床前药代动力学和全程早期临床试验技术服务的CRO公司,北京迈康斯德医药技术有限公司(MicroConstants China Inc)今天宣布其位于北京亦庄新建的药代动力学生物分析实验室获得了荷兰健康、福利和运动部医疗监察机构颁发的经济合作与发展组织(OECD) GLP再次认证, 其GLP认证范围包括分析化学和药代动力学研究。

2012-08-27

非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证

Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical(荷兰蓝色医疗器械公司)今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。

2012-10-31

国际SOS多国诊所和医疗设施通过ISO9001认证

包括国际SOS中国、蒙古、印尼、萨克林和俄罗斯 北京2012年11月8日电 /美通社/ -- 国际 SOS,世界领先的医疗和安全服务公司,今天宣布其分布在印尼、中国、蒙古、萨克林和俄罗斯的诊所及医疗设施都已通过ISO 9001 (1) 认证。 国际 SOS 全球医疗服务总监 Adriaan Jacobz 介绍道:“作为一个全球性机构,我们承诺为客户提供高品质的服务。

2012-11-12

云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)

2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13