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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)

国家食品药品监督管理总局公  告2013年 第33号 药品GMP认证公告(第9号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-10-10

国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第1号)

国家食品药品监督管理总局公  告2013年 第32号 药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第1号)     根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》以及《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会联合会审...

2013-10-10

中国自主研发的疫苗首次获世卫组织预认证

记者9日从国家食品药品监督管理总局获悉,世界卫生组织在日内瓦公布,中国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”(以下简称乙脑活疫苗)通过世界卫生组织(以下简称WHO)预认证,进入联合国采购机构的药品采购清单,这成为我国疫苗发展史上一次突破。 乙型脑炎是由蚊子传播的严重传染性疾病,是世界性的重大公共卫生问题,在中国、俄罗斯联邦的东南部、南亚和东南亚等地区高发并呈季节性分布,致残甚至致死率较高。

2013-10-18

Illumina的囊性纤维化诊断方案获得CE-IVD认证

Illumina, Inc. (NASDAQ:ILMN),Illumina公司近日宣布,其台式新一代测序诊断平台MiSeqDx与Cystic Fibrosis(囊性纤维化)诊断方案于6月26日在欧洲通过CE-IVD认证,并于7月在欧洲数个国家上市。

2013-07-08

SFDA关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告(第85号)

最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品信息销售药品,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对药品疗效进行虚假宣传。国家食品药品监督管理局已依法将违法网站移送有关部门进行查处。 为保护公众用药安全,现将违法网站予以公告。

2011-12-03

卫生部2012年中央补助地方公共卫生专项资金艾滋病防治项目中标公告

  一、采购项目名称:卫生部2012年中央补助地方公共卫生专项资金艾滋病防治项目   二、采购人:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心   三、招标采购代理机构:中招国际招标有限公司   地 址:北京市海淀区皂君庙14号院9号楼518室   邮政编码:100081   电 话:010-62108297、62108178   传 真:010

2013-06-18

抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表

记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。

2013-05-02

植入介入医疗器械CE认证破局高端医疗产业瓶颈

SGS参加“植入介入医疗器械中国峰会2012” 上海2012年8月1日电 /美通社亚洲/ -- 2012年7月20日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)在受邀参与由UBM主办,MEDTEC CHINA和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会”。

2012-08-01

SFDA发布2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。 2012年第2季度,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告50301次、违法医疗器械广告1479次、违法保健食品广告3627次。

2012-07-30

国家食品药品监督管理局关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告...

2013-02-07