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首家内地医疗机构获德国莱茵TUV SQS国际服务认证

温州康宁医院通过德国莱茵TUV SQS国际服务质量认证,成为目前中国内地第一家通过该认证的医疗机构。

2014-02-27

施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证

施贵宝研发的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证。

2014-02-26

药明康德获得经济合作与发展组织 GLP 认证

(i美股)美通社亚洲消息在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德,今日宣布其苏州公司的普通毒理学和遗传毒理研究已经获得了经济合作与发展组织 (OECD) 的良好实验室规范 (GLP) 认证。 经济合作与发展组织 (OECD) 是一个由29个在北美(包括美国)、欧洲、太平洋地区以及欧洲委员会的工业化国家组成的跨政府组织,就共同关心的问题开展工作。

2011-08-25

印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证

据悉,印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议,通过贴息援助计划,帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范(WHO-GMP),使其具备面对全球化竞争的能力,由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局(DoP)的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP,从而实现质量管理体系全面升级。

2012-04-09

美国FDA认证:安思定治疗抑郁有效率为93.70%

南京2012年3月22日电 -- 近日,南京女孩“走饭”因抑郁症的突然离开让大家更加关注抑郁症以及这个抑郁群体。据安思定(中国)介绍,抑郁症是心理类的顽固性疾病,很难根治,且极易复发,并且对于患者正常的生活影响极大。目前在国内治疗抑郁的办法还多半集中在传统的药物治疗,然而药物治疗副作用极大且平均有效率不高。 目前国际上流行的三大抑郁症治疗方法为药物治疗、心理治疗以及经颅微电流刺激疗法。

2012-03-22

立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证

立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。

2014-06-03

离新版GSP首批认证期限只有2周时间了

距离新版GSP首批认证期限只有半个月了。根据相关规定,新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。

2014-06-18

CFDA:关于受理中心2013年10月受理工作安排的公告(第119号)

为方便申请人合理安排时间,现将行政受理服务中心2013年10月窗口受理工作安排公告如下: 日期 前台 2013-10-08(周二) 受理一组 2013-10-09(周三) 受理二组 2013-10-10(周四) 受理一组 2013-10-11(周五) 受理二组 2013-10-12(周六)

2013-09-29

:FDA认证抗抑郁药物或可治疗肺癌等多种癌症

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/--近期发表在Cancer Discovery杂志上的文章称,斯坦福大学科学家发现低剂量抗抑郁药物能够有效对抗致死性肺癌。 鉴于该药物已经经美国FDA认证,科学家能够快速进入临床实验。现在临床二期实验已经招募到了一些小细胞肺癌和其他恶性肠道神经内分泌癌症的患者。

2013-09-29

国家食品药品监督管理总局关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业工业产品生产许可证的公告(第31号)

国家食品药品监督管理总局公告 2013年第31号 关于注销盐城美昌化工有限公司等食品添加剂 企业工业产品生产许可证的公告 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》,鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期届满未延续,决定对盐城美昌化工有限公司等食品添加剂企业的4个工业产品生产许可证予以注销(名单见附件)。

2013-09-26