mavacamten 3期临床成功，刚获中国“突破性治疗药物”认证!
最近，mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证，该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂，已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。
盛普向全球招募LeSoleil莱素理防治药物系列对COVID-19已知所有变异毒株的临床研究再验证合作机构的公告
盛普生命科技有限公司(Suntrap LifeTechnologies Ltd.)自2020年2月，审慎地针对COVID-19的特性进行了评估和发展预测，快速立项并组建了盛普研究团队，利用自建并符合药物发现科学规律的S-CPDD药物设计体系与药物发现系统及IDDNU®(国际药物设计与发现网络联盟，International Drug Desig
中国产宫颈癌疫苗获世界卫生组织PQ认证
由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个中国国产宫颈癌疫苗正式通过世界卫生组织PQ（prequalification）认证。这也是我国继脊髓灰质炎疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织PQ认证的疫苗品种。此疫苗已于2019年12月在中国大陆获批上市，是首个中国国产宫颈癌疫苗，也是中国国内唯一获批对于
参与武汉病毒实验室安全认证的法专家驳“实验室泄漏论”
“武汉实验室病毒泄漏可能性为零是基于常识。”针对一些西方媒体大肆炒作新冠病毒“实验室泄漏论”，曾参与指导武汉病毒研究所P4（生物安全四级）实验室建设和认证的法国专家加布里埃尔·格拉斯站了出来，接受新华社记者专访予以驳斥。“武汉P4实验室是在法中密切合作下建造的，我对其安全性毫不怀疑。武汉实验室病毒泄漏说不可信。”格拉斯曾受聘为法国驻华
甘露海藏医院获AAA信用等级与ISO9001质量认证
近日，成都武侯甘露海藏医院有限公司（甘露海藏医院）被认定为最高等级的AAA级企业信用等级。同一时间，甘露海藏医院还通过了ISO9001质量体系认证。双喜临门彰显了甘露海藏医院拥有的硬核实力以及高速发展的蓬勃气势。甘露海AAA企业信用等级证书和ISO9001认证证书获得AAA级企业信用等级认证是甘露海藏医院长期以来诚信经营的体现。AAA级信用评级，是由国内专业
云数赋智 共建共赢--检验检测认证数字化转型发展论坛成功举办
6月24日，“云数赋智 共建共赢”——检验检测认证数字化转型发展论坛在沪圆满举办。本次大会由上海市经济和信息化委员会指导，中国出入境检验检疫协会主办，上海牵翼网络科技有限公司承办，北京国实检测技术研究院、上海生产性服务业促进会共同协办。论坛采用线上直播、线下论坛相结合进行，来自检验检测相关行业的企业代表、专家学者、相关高校、科研院所、重点实验室负责人等线下2
国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告
5月13日，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下：一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量
声佗牙骨传导听力系统取得CE认证 进一步加大海外市场布局
日前，声佗医疗科技（上海）有限公司（以下简称声佗医疗）发布消息称，其自主研发的牙骨传导听力系统，通过公告机构DNV（CE2460）的93/42/EEC合格评定，取得CE认证证书，这是继美国FDA，中国国家药监局审批获注册证后的另一重要市场的上市许可。公告显示，93/42/ECC指令，即医疗器械MDD指令，旨在确保商品在欧盟社区内的自由流通，同时为患者，用户和
国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告，决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品