三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。在报告序言中，3位FDA前任局长表示，近年来，在药物发现与新药研发领域，取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快，使得患
2019麦克阿瑟天才奖出炉 5位生物学家上榜
日前，麦克阿瑟基金会（MacArthur Foundation）公布了2019年麦克阿瑟奖（MacArthur Fellows）的获奖名单。今年总计有26位杰出人士获奖，其中5位从事生命科学领域工作的科学家获此殊荣。麦克阿瑟奖又被称为“麦克阿瑟天才奖”，旨在表彰和鼓励个人的创造力。今年基金会总裁John Palfrey先生评价道：“从解决气候变化的后果到进一步理解人类行为，到融合不同形
纳武利尤单抗治疗晚期食管癌患者总生存期获益显著优于化疗，死亡风险降低23%，中位总生存期延长2.5个月
2019年9月30日，百时美施贵宝和小野制药有限公司今日公布了一项名为ATTRACTION-3的III期临床研究结果，该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗（多西他赛或紫杉醇）治疗既往接受过氟嘧啶和含铂药物联合疗法难治或不可耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。与化疗相比，纳武利尤单抗在主要终点总生存期（OS）上表现出具有统计学意义的显著获益优势，死亡风险降低23%
BioLineRx宣布了在临床研究中使用AGI-134向第一位患者的给药剂量
BioLineRx Ltd.是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司，今天宣布在AGI-134（一种新型药物）的1 / 2a期临床研究的第2部分中向第一位患者给药。AGI-134是一种通过针对患者特异性肿瘤新抗原的独特多臂机制，引起直接抗肿瘤反应以及疫苗效应的化合物。在本月初完成的研究的剂量递增部分中，发现AGI-134是安全且耐受性良好的，没有严重的药物相关不良事件或剂量限制性毒性的报道。Bio
泰瑞沙是唯一一个单药一线治疗让EGFR突变晚期非小细胞肺癌中位总生存期超过3年的药物
阿斯利康今日宣布了详细的三期临床试验FLAURA的总生存期（OS）数据，该试验用于评估泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）一线用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的疗效。 临床数据显示该试验达到了次要研究终点，相比于之前针对此类患者的标准治疗方案吉非替尼或厄洛替尼，奥希替尼显示出总生存期既有统计学的显著改善，又有临床意义上的改善(HR 0.799 [95% C
2020年“科学突破奖”揭晓 五位生物科学家获殊荣
6日，有“科学界奥斯卡”之称的“科学突破奖”（Breakthrough Prize）揭晓了2020年的获奖名单。5名科学家摘得“生命科学突破奖”（Breakthrough Prizes in Life Sciences）的桂冠。科学突破奖是一项全球性科学奖项，由谷歌共同创始人Sergey Brin先生、俄罗斯企业家Yuri Milner与Julia Milner夫妇、Facebook共同创始人Ma
利用三代变异检测技术研究番茄驯化位点一个重复片段中和了一种影响番茄育种障碍的隐秘变异
第三代测序技术崛起了，伴随而来的三代变异检测技术也成为发现大片段结构变异的新宠儿，从2016年医学研究人员首次用 PacBio 测序技术找到致病性结构变异成功诊断罕见疾病，到2018年中信湘雅生殖与遗传专科医院的研究人员采用 Nanopore 测序技术精确诊断出一段长达 7Kb 的缺失突变并明确了结构变异的来源，再到2019年利用 PacBio 测序技术系统揭示人类基因组中结构变异的特
百位医疗半导体专家问道青城山，携手推动智慧医疗电子产业发展
2019年7月5日，第三届「青城山中国IC生态高峰论坛」在成都召开。本次会议围绕「打造智慧医疗电子产业链」，邀请国内外医疗、半导体行业的专家、企业家、创业者问道青城山，共同探索智慧医疗电子生态发展的方向。芯原微电子（上海）股份有限公司董事长戴伟民工信部电子信息司消费电子处处长杨旭东、成都市政府副秘书长刘兴军、成都高新技术产业开发区电子信息产业发展局副局长李岗、成都高新技术产业开发区生物产业发展局成
揭示DNA损伤检测新机制---滑动辅助位点暴露
2019年6月9日讯/生物谷BIOON/---紫外线会破坏皮肤细胞的DNA，这可能导致皮肤癌。但是这个过程被起着分子防晒剂作用的DNA修复机器抵消。然而，目前还不清楚修复蛋白如何作用于染色质中受到紧密包装的DNA，在染色质中，触及DNA损伤位点受到蛋白包装的限制。在一项新的研究中，通过使用低温电镜技术，来自瑞士弗雷德里希-米歇尔生物医学研究所（FMI）等研究机构的研究人员鉴定出一种新的机制，通过这
基于银纳米簇的多重肿瘤标志物分析研究获进展
肿瘤标志物是指特征性存在于恶性肿瘤细胞，或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质，并能反映肿瘤发生、发展，监测肿瘤对治疗反应的一类物质。例如，癌胚抗原（CEA）和甲胎蛋白（AFP）是两种常见的肿瘤标志物。CEA在胃肠道肿瘤、肺癌、乳腺癌中可出现异常增高，AFP在肝癌和恶性畸胎瘤中可出现异常增高。研究人员发现，血清中CEA和AFP的浓度与多种癌症的发生发展有关，同时检测这