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葛兰素史克单一剂2药方案Dovato(DTG/3TC)在美欧日获得批准!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2020-01-17

吃一面包就会诱发偏头痛 原因到底为何?

2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --偏头痛是世界上第三大最普遍的疾病,其会给数千万人会带来痛苦,实际上,有将近四分之一的美国家庭都有偏头痛家庭成员。图片来源:ifpnews.com偏头痛不仅仅是头痛,其还包括一系列使人衰弱的相关症状,比如恶心、呕吐、对光敏感和头晕等。人们常常很难确定是什么引发了偏头痛,影响因素可以是环境、激素、遗传、继发于

2019-12-18

华东医药「阿卡波糖」奥地利获批上市

12月13日,华东医药发布公告称,公司收到奥地利联邦卫生保健安全办公室(TheAustrianFederal Office for Safety in HealthCare)签发的批准信,批准公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)的阿卡波糖片在奥地利的上市申请。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,原研厂家为德国拜耳医药,1990年在德国上市,

2019-12-15

GSK向美国和欧盟提交首个dolutegravir(多替拉韦)分散上市申请!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-tablet

2019-12-16

太极集团异烟肼过评

 11月26日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为 2019B04221),异烟肼片(100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片也是《国家基本医

2019-12-05

辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释)获美国FDA批准,首个每日一次的JAK抑制剂!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日

2019-12-13

从默克克拉屈滨销售增长45%看MS市场巨大的“胃口”

  今年,多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止,默克的Mavenclad可以算是其中之一,但远期能否帮助默克占领市场还是未知,因为这一领域明星产品都很抢眼。11月14日,德国默克(MerckKGaA)公司首席财务官马库斯·库纳特(MarcusKuhnert)在电话会议上表示:“公司‘新一代’口服药物Mavenclad(cladribine,克拉屈滨)第三季度

2019-11-19

Aging Cell: 常规营养剂竟能抵抗阿兹海默症?

2019年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项新的研究中,来自Biodesign的研究人员发现,常规补剂“胆碱”具有预防阿尔茨海默氏病(AD)的潜力。 胆碱是一种安全且易于管理的营养,天然存在于某些食物中,可以用作膳食补充剂。 对此,ASU-Banner神经退行性疾病研究中心(NDRC)的主要作者Ramon Velazquez和他的同事研究了这种营养是否可以减轻阿尔茨海默氏症

2019-09-28

全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus(semaglutide)获美国FDA批准!

2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rybelsus(semaglutide,索马鲁肽片剂),结合饮食控制和运动,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus是口服版semaglutide在美国市场的品牌名,特别值得一提的是,该药是全球首个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-

2019-09-21

动物实验显示“脑”一种分子可减缓焦虑

 美国一项新研究说,给恒河猴大脑补充一种关键蛋白质分子可减少焦虑相关行为。这是通过非人类灵长类动物实验找到的第一种此类分子,有助于开发针对焦虑症、抑郁症等疾病的新疗法。加利福尼亚大学戴维斯分校等机构研究人员在新一期美国《生物精神病学》杂志上发表了相关论文。研究团队在分析大脑中与情绪有关的杏仁核背侧区域时,发现一种名为“神经营养因子-3”的蛋白质分子可能与焦虑有关。研究人员用经过改造的病毒

2019-09-09