Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风
每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病，给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗，许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过，医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案，通过极大降低LDL胆固醇水平，来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固
美国NIH/NCI肿瘤补充与替代医学研究战略白皮书 高度重视“网络药理学”等方法学的作用
2017年11月，美国国家癌症研究所杂志（JNCI）出版了以“推进整合肿瘤学的全球影响”（Advancing the Global Impact of Integrative Oncology）为主题的专刊（JNCI monographs），在该专刊的发刊词中写道，美国国立卫生研究院（NIH）/美国国家癌症研究所（NCI）最近分别组织了两个关于肿瘤补充和替代医学治疗研究、肿瘤针灸治疗的
GSK肺病新药递交补充申请 扩大适应症范围
葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva近日宣布，向美国FDA提交了补充性新药申请（sNDA），扩大Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，FF / UMEC / VI）的适应症范围，用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的气流阻塞和减轻恶化。对sNDA的批准将意味着医生可以使用FF / UM
PNAS：为何大脑对氧气如此敏感
2017年11月1日/生物谷BIOON/---最近，来自麻省大学医学中心的研究者们发现了为什么大脑对氧气的缺乏如此敏感。大脑缺氧主要是由中风引起的，这一效应对于其他器官来说具有保护的作用，但对于大脑来说则是十分严重的。这一发现解决了长久以来的一个问题，即大脑对氧气缺乏极度敏感的内在机制。相关结果发表在最近一期的《PNAS》杂志上。大部分情况下，中风是由大脑血管阻塞导致的，进而导致氧气的缺乏。为了防
艾尔建cariprazine补充申请遭FDA驳回
近日，艾尔建称美国FDA已经发布cariprazine补充应用的拒绝文件（RTF），驳回了cariprazine用于阴性症状精神分裂症治疗的申请。对于此次的补充申请，Allergan介绍，FDA认为该药物的补充申请“不够完整，无法进行实质性的审查”。2015年，FDA最近宣布批准了两家公司联合开发的抗精神病新药cariprazine。这种药物主要被设计用于治疗精神分裂症和躁郁症。该药已
两票制补充文件正在制定 部分条款基本确认
一份全国性两票制《细则》正在紧锣密鼓的制定中。赛柏蓝获悉，两票制细则正在加紧制定中——目前，文件整体框架（7章41条）已经基本确认，包括支持异地设库，三种情况可开三票，以及低价药、紧缺药、国家储备药品和国家规定的特殊药品可暂不执行“两票制”等内容均被写入。▍尊重市场规律2017年1月11日，国务院医改办、国家卫计委、国家食药监总局、国家发改委、工信部、商务部、国家税务总局和国家中医药管理局等八部门
美FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森研发部门近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者，以降低静脉血栓栓塞（VTE）风险。该sNDA的提交，是基于临床研究EINST
JEM：尽管接受治疗，潜伏性HIV病毒库仍然能够增殖和自我补充
2017年6月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学医学院的研究人员报道了新的证据证实感染上潜伏性HIV病毒的免疫细胞能够增殖，从而补充抵抗抗逆转录病毒药物治疗（antiretroviral drug therapy, ADT）的HIV病毒库。尽管在大多数情形下，HIV能够通过治疗加以控制，这些HIV病毒库细胞的增殖给开发HIV治愈方法造成一种持久存在的障碍。相关
饮用甜菜根汁补充剂使大脑更健康
维克森林大学科学家的一项新研究表明，在锻炼之前，饮用甜菜根汁补充剂可使老年人的大脑更有效地进行表现，反映出较年轻的大脑的运作。研究合着者W. Jack Rejeski说：“我们知道，一些研究表明，运动对大脑有
胡萝卜和南瓜能够降低患癌风险 但相同营养成分的膳食补充剂似乎无法实现
今年2月份，澳大利亚广播公司的新闻调查报导节目《四角方圆》(Four Corners)报道了一项关于辅助药物疗法（complementary medicines）的关键项目，该报告中揭露了澳大利亚人群如何在一些未经证实的维生素及补充剂上花费数十亿美元的。