国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意
引领生物制药行业标准，加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示，
微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感染类型、指导用药，鉴定环节越准确，诊断结果和治疗方
国产质谱仪的行业进展
质谱仪是一类将物质粒子（原子、分子）电离成离子,通过适当电场或磁场将它们分离,并检测其强度从而进行定性、定量分析的仪器。由于质谱仪具有直接测量的本质特征,以及高分辨、高灵敏、大通量和高准确度的特性,在生命科学、材料科学、食品安全、环境监测、医疗卫生、国家安全及国际反恐等领域具有不可替代的作用和举足轻重的地位，因此，质谱学与质谱技术也成为当今分析科学领域最为前沿、最为活跃的学科之一。然而，中国的质谱
中国医美行业再入寒冬？华东宁波倡导微整收费新模式
中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段，但是仍存在很多问题。医美产品良莠不齐、产品同质化严重且定价依据混乱…同时，中国医美行业在教育求美者过程中过于注重营销，严重地忽略了医疗和技术的本质。近期，华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。中国医美行业市场虽然处于爆发式成长阶段，但是仍存在很多问题。近期，华东宁波医药有限公司总经理周险峰先生就这些问题发表了自己的观点。以产品为导向
安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应：有点失望 但可维持良好预期
此次会上安进的最新数据显示，AMG 510在肺癌方面有了更多令人鼓舞的信号。但考虑到行业的超高期望，该数据可能会让一些人士失望......2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会（WCLC）于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上，安进公布了行业密切关注的KRAS抑制剂AMG 510的最新研究数据。会上数据来自一项正在进行的首个人体开放标签I期研究，该研究在既往已
中国医美产业亟待升级 伊婉“明星脸”第三季将打破行业同质化窘境
华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动，突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合，同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系+医美产品”收费新体系。华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动，突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合，同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系
FDA公布肿瘤药试验安慰剂与设盲行业指南最终版
安慰剂对照广泛用于新药临床试验中。但FDA于8月28日公布肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版，建议医药企业仅在特定情况下使用安慰剂开展癌症临床试验。监管机构在指南中明确限制在癌症临床试验中使用安慰剂对照，原因何在？哪些临床试验可使用安慰剂？对于恶性血液癌症和肿瘤疾病，如果存在替代治疗药物可用的情况，在双盲、随机对照临床试验中使用安慰剂，会导致现实和伦理问题。因此指南规定，只限
质谱仪行业市场分析：我国进口依赖程度高
质谱仪在物质定性、灵敏度及分析速度方面存在突出的技术优势质谱技术具有高灵敏度、高分辨率、分析速度快等优势，涉及精密电子、精密机械、高真空、软件工程、自动化控制等技术以及电子离子光学、物理化学等学科，在医疗健康、食品安全、环境监测、工业分析、国家安全等领域具有不可替代的作用和举足轻重的地位。伴随我国各行业检测需求提升，近年来科学分析仪器开始向物理、化学、生物、电子、光学等技术综合应用的高
我国医药外包行业发展现状分析
随全球医药外包转移及国内外包需求释放，我国医药外包未来成长空间较大，行业呈现“一超多强、两极分化”格局，CMO成长迅速且以化学药为主，国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。一、我国医药外包行业发展历程我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹，受政策环境与行业环境发展影响，也经历了萌芽、发展、成熟、整合等阶段。二、国内医药外包行业发展现状国内CMO主要