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辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧

 虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎(RPOA),辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略(REMS)对tanezu

2021-03-24

Eur Res J:抗结核药物安全性得到增强

根据最近一项研究,注射较高剂量的抗结核药物利福平对结核病患者而言安全的,并且还可以缩短结核病的治疗时间并降低耐药性。这样,他们完成了长达一年的搜索工作,以寻找正确的抗结核药物。

2021-03-23

Blood Cancer Dis:基于机器学习的图像分析可可靠地识别血液恶性肿瘤

骨髓增生异常综合症(MDS)是骨髓中干细胞的一种疾病,会干扰血细胞的成熟和分化。每年,大约有200名芬兰人被诊断患有MDS,可以发展为急性白血病。在全球范围内,MDS的发病率是每100,000人年4例。

2021-03-23

在早期帕金森发病期间血液中的免疫细胞如何影响患者的大脑健康?

2021年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --帕金森疾病一直被认为是一种大脑疾病,近日,一篇发表在国际杂志PNAS上题为“Monocyte markers correlate with immune and neuronal brain changes in REM sleep behavior disorder”的研究报告中,来自奥胡斯大学等机构的科

2021-03-19

干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范

 近日,中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准,中国科学院动物研究所国家干细胞资源库获颁我国第一张生物样本库认可证书。为何要制定干细胞标准体系?怎样更好保障生物安全和伦理规范,同时加速临床应用?业内专家接受记者采访,对此做出解读。治疗前景广阔 标准短缺成“瓶颈”干细胞是一类具有自我复制能力的“种子”细胞,可以分化成多种功能细胞,

2021-03-23

一种简单的血液检测技术有望尽可能早地帮助检测肝脏损伤!

2021年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --来自德克萨斯大学的研究者Jie Zheng花费了多年时间来研究金纳米颗粒对纳米医学研究领域的潜在影响,近日,发表在国际杂志Science Advances上题为“Noninvasive monitoring of hepatic glutathione depletion through fluoresce

2021-03-19

国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理

  日前,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式

2021-03-19

英国和欧盟监管机构确认:阿斯利康COVID-19疫苗安全有效!

该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL):间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-03-20

国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》

  3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修

2021-03-18

Sci Rep:干细胞胚胎移植促进血液学研究

干细胞是一种具有分化产生所有其他具有特殊功能的细胞。造血干细胞(HSC)是血细胞发育的起源,在生物的整个生命过程中都负责血细胞的形成。 HSC也用于治疗癌症和免疫系统疾病。

2021-03-08