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Octapharma在WFH世界大会上主办应对血管性血友病(VWD)诊断及治疗挑战研讨会

瑞士拉亨--(美国商业咨询)--Octapharma AG是一家全球领先的人体蛋白制造商,其产品可用于挽救生命的治疗,该公司主办了一场名为“应对血管性血友病(VWD)诊断及治疗挑战 - 我们已解决了哪些问题?”研讨会。该研讨会于2012年7月11日在法国巴黎召开的第30届世界血友病联盟大会期间成功举办。

2012-07-30

拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗

2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。

2012-07-11

BiogenIdec新型血友病治疗药已经向FDA提出申请

美国食品药监局(FDA)接受了Biogen Idec公司关于重组因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的生物制品申请(BLA),这是一种治疗B型血友病的药物。 运用公司独有的新型单体Fc重组技术,FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。 此次申请包括B-LONG III期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够提供比现在标准的治疗更加长效的止血效果,同时还能减少感染。

2013-04-02

细胞移植、基因疗法或开辟艾滋治疗新途径

2007年,蒂莫西·布朗在经过造血干细胞移植治疗白血病时,意外地治愈了艾滋病,成为世界首例艾滋病治愈患者,因为他幸运地移植到了非常罕见的携带CCR5基因突变的造血干细胞——科学家希望通过细胞移植或基因疗法研究,开辟艾滋病治疗新途径。

2012-11-09

百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。

2012-11-01

诺和诺德终止三期血友病药物Vatreptacog Alfa研发

2012年9月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 在审查了三期实验数据之后,诺和诺德宣布终止vatreptacog alfa的继续研发,这是一种速效重组因子VIIa类似物,用于治疗血友病患者。这一决定参考了三期实验adept2的数据。今年8月9日,诺和诺德曾宣布,少数患者对这一试验药物产生了抗体,一例患者产生的抗体能够中和药效。

2012-09-29

FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...

2012-11-21

FDA批准拜耳Kogenate-FS用于A型血友病常规预防

拜耳抗血友病因子VIII(重组)Kogenate-FS新适应症获FDA批准,用于A型血友病成人患者的常规预防,以防止或降低出血发作的频率。

2014-05-14

拜耳2.52亿美元加码血友病基因疗法

6月23日,拜耳宣布将以2.52亿美元的价格获得Dimension公司用于治疗血友病的基因疗法项目,该项目处于I/IIa期。

2014-06-25

诺和诺德A型血友病新药NovoEight获FDA批准

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。

2013-10-21