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通化东宝利拉鲁及注射液获批临床试验

 10月11日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液(受理号CXSL1700143吉)药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下:一、利拉鲁肽药物名称:利拉鲁肽剂型:原料药规格:无批件号:2018L03096申请事项:国产药品注册申请人:通化东宝药业股份有限公

2018-10-11

在人类癌症患者中,癌细胞与免疫细胞融合在一起

2018年9月24日/生物谷BIOON/---一个多世纪以前,德国病理学家Otto Aichel吃惊地观察到癌细胞具有不同细胞类型(包括白细胞)的特征。这些数据让他提出癌细胞和白细胞之间的融合能够给肿瘤带来优势,使得它更容易在体内扩散。但是从那以后,人们很难找到癌细胞和免疫细胞融合在一起形成杂合体(hybrid,即下文中的hybrid cancer cell,也可译为杂合癌细胞)的证据。如今,Ai

2018-09-24

安斯泰来Linzess(利那洛)获日本批准新适应症,治疗慢性便秘

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴Ironwood制药公司近日联合宣布,Linzess(linaclotide,利那洛肽)0.25mg片剂已获日本监管机构批准用于慢性便秘(chronic constipation,CC)的治疗。Linzess 0.25mg片剂从Ironwood授权、由安斯泰来负责日本市场的开发和商业化。在日本市场,Li

2018-08-24

Cell Rep:雌激素受体基因融合或是乳腺癌转移及致死性耐药性发生的“元凶”

2018年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --雌激素受体炎性(ER+)的乳腺癌是一种最常见的乳腺癌,这类乳腺癌对疗法产生耐受性非常普遍,而且最终会发展成为转移性癌症,成为诱发患者死亡的主要原因,近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自贝勒医学院等机构的研究人员通过研究鉴别出了一种雌激素受体α基因(ESR1)易位事件,其或许不仅能驱动癌症产生耐药性,还会诱发ER+的

2018-08-13

两篇Nature报道当16条染色体融合成一两条染色体时,酵母仍然能够生长和繁殖

2018年8月4日/生物谷BIOON/---科学家们成功地将酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)的16条染色体融合在一起,从而培育出让几乎整个基因组仅存在于一到两条染色体上的新酵母菌株。含有融合染色体的酵母细胞并未表现出重大的生长缺陷,而且仅显示出微小的基因表达变化,这提示着活的有机体可能更加耐受染色体数量和结构的变化。2018年8月1日,两个独立的研究团队在两篇发表在Na

2018-08-04

礼来度拉鲁美国标签更新 可用于伴肾脏病2型糖尿病患者

美国制药巨头礼来近日宣布,降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)在美国的药物标签信息已经更新,证实该药在伴有中度至重度慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病患者中的安全性和疗效。Trulicity的药物标签纳入了来自AWARD-7临床研究的结果,数据显示,与传统的基础/团注胰岛素(basal-bolus insulin)相比,1.5mg或0.75mg剂量Trulicity联合餐时赖

2018-07-21

阿斯利康新剂型艾塞那Bydureon BCise获欧盟CHMP支持批准

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准将Bydureon BCise(2mg延长释放注射剂)作为一种新配方纳入Bydureo(艾塞那肽缓释)的营销授权(MA),用于2型糖尿病的治疗。Bydureon BCise是一种新配方的Bydureon,装入一种改进

2018-06-30

多项临床研究表明索马鲁可以更有效控制2型糖尿病

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽(Semaglutide)可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述,主要终点为治疗结束后HbA1c的变

2018-05-28

Diabetes:科学家揭示利拉鲁调节食欲和体重的新机制

2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --GLP-1受体激动剂是FDA批准的减重药物,尽管目前已经得到广泛使用,但是GLP-1受体激动剂影响食欲和体重的作用机制还没有得到完全了解。最近发表在国际学术期刊Diabetes上的一项研究中,来自美国密歇根大学的研究人员对该问题进行了深入研究,他们发现GLP-1受体激动剂利拉鲁肽通过谷氨酸能神经元的GLP-1受体激活神经网络发挥对食欲和体重的调控

2018-05-22

精准•创新•联动•融合,泛生子赴约太湖(马山)生命与健康论坛

四月无锡拈花湾,太湖(马山)生命与健康论坛圆满举行。 本次大会由无锡市政府主办,两院院士领衔,领域内著名专家学者、知名企业代表、著名投资和金融机构大咖共同参与此次盛会,其中中国工程院院士詹启敏教授、中国工程院外籍院士何大一教授、中国科学院院士韩济生教授、CFDA药品审评中心首席科学家何如意博士、中国药科大学校长来茂德教授、杜克大学医学院免疫学教授李启靖教授等,围绕多个专题分享解析了生物医

2018-04-27