Covidien宣布其Nellcor™床边SpO2患者监测系统获FDA 510(k)许可
增强功能使临床医生能够迅速响应不易察觉但却非常重要的心律和血氧饱和度 (SpO2)变化 科罗拉多州BOULDER--(美国商业资讯)--全球领先的医疗产品供应商及患者监护与呼吸监护解决方案领域公认的创新企业Covidien (NYSE: COV)今日宣布，该公司的Nellcor™床边SpO2患者监测系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)允许其上市的510(k)许可。
Ariad为其白血病新药寻求FDA加速批准
2012年7月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Ariad制药在申请FDA批准的道路上又迈出了重要一步，其用于白血病治疗的药物ponatinib比预期早了几周提交申请。现在Ariad制药正在为它寻求FDA的加速审批，公司希望这一药物能在2013的上半年上市。 “我们能够获得审批，并能够以比预期早的时间来完成”Ariad首席执行官Harvey Berger表示。
JACS:新型泡沫材料可吸附干细胞并促进其成熟分化
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --正如骨头可以牢牢固定住身体一样，我们的细胞也存在“支架”可以将机体固定住，这种支架称作细胞外基质或ECM，不仅仅使得细胞附着，而且可以提供细胞的吸附位点或粘着点，从而使得细胞可以结合，就好像是骨骼将肌肉固定于某处一样。
拜耳取消出售其血糖仪业务
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国金融时报报道称，德国最大的制药商——拜耳集团（Bayer AG），已取消出售其血糖仪业务。 根据该报，拜耳未能找到一个愿意支付出售报价的买家。 文章称，拜耳血糖仪业务的年销售额约为10亿欧元（约合13亿美元），据此估计，该业务的价值为10亿~20亿欧元。
取其精华 去其失误：析2012年诺贝尔奖
在诺贝尔奖公布后，讨论相关的科学研究，有助于公众了解科学、科学界重温研究历程、学生学习和理解科学工作。 2012年化学奖的问题 诺贝尔化学奖委员会近9年来6次发给生物方面工作，虽然委员会有生物成员，仍经常出问题，今年的化学奖也不例外。 与今年化学奖相关的，有两位科学家的工作很重要：日本的Kimura和美国人Hargrave。
勃林格殷格翰动物保健公司扩大其销售团队
2012年9月26日 电 /生物谷BIOON/-- 勃林格殷格翰动物保健公司Vetmedica（BIVI）公司宣布将在美国新增75个销售代表职位。扩大动物保健品公司的销售规模。这次新的招聘将使BIVI雇员超过350名。 销售代表的增加将帮助BIVI更好的满足其不断扩张的产品线，在细分市场满足客户的需求。
Vivus为其减肥药物上市清除阻碍
2013年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --经过Vivus公司的努力，FDA同意降低一项关于减肥药物的重要门槛，这使得Vivus公司新研发的减肥药物Qsymia可能有更广阔的前景。Vivus公司表示FDA将批准减肥药物进入邮购药房，并扫清了Qsymia进入全国数千家零售药房的障碍。
Zalicus宣布终止其类风湿性关节炎药物研究
2012年9月10日 讯 /生物谷BIOON/-- Zalicus日前陷入了股价危机。前身为CombinatoRx的这家公司发现其类风湿性关节炎药物Synavive IIb期研究未能取得理想结果后，宣布终止这一药物的开发。 Zalicus首席执行官Mark H.N. Corrigan表示：“在与有活性的糖皮质激素成分进行治疗对比后，我们发现Synavive未能提供有意义的结果。
Jazz制药9500万出售其妇女医疗事业部分
2012年9月7日 电 /生物谷BIOON/-- Jazz制药公司6日宣布了一项最终协议，以9500万美元现金的价格向Meda出售其妇女保健业务，这次出售包括6个产品。 出售的产品包括Elestrin（雌二醇凝胶）、Gastrocrom（色甘酸钠）、Natelle（产前维生素）、Gesticare（产前维生素）、AVC霜（磺胺）和Urelle（尿防腐剂）。
强生为其结核病药物寻求FDA快速批准
2012年11月27日 电 /生物谷BIOON/-- 强生公司正在采取措施使得其新的用于治疗耐药结核病的药物获得FDA的提前批准。本周的晚些时候FDA专家将对强生公司bedaquiline的团队进行彻底的检查，并根据其现有的二期研究数据做出判断。今天该机构就其安全性和有效性的数据进行了初步评议。 这将为其他研发人员寻求类似批准指明方向。强生公司希望使用其二期实验产生的替代终点的数据供FDA评估。