诺和诺德接受因药物审批信息披露不及时遭受处罚
诺和诺德公司本周日宣布公司接受丹麦相关管理部门做出的处罚决定,原因是诺和诺德未能及时披露其治疗糖尿病药物Tresiba(德谷胰岛素)和Ryzodeg(德谷胰岛素/胰岛素)未能获得FDA上市申请
武田和礼来或因艾可拓遭受天价罚单
根报道,本周三,武田和礼来在试图推翻药物艾可拓(Actos)引发膀胱癌的法庭辩论中败诉,这意味着两家公司或因艾可拓被迫接受90亿惩罚性罚单。武田和礼来公司目前未对该处罚进行评论。
云南白药再陷质量门 回应称因流通环节所致
2012年12月20日,四川药监局官网公布2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品,由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊被查出水分不合格。 四川药监局:云南白药胶囊抽检不合格 2012年12月20日,四川省食品药品监督管理局在其官方网站上公布了2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品,由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊(20110213批次规格:0.25g*16粒)被查出水分不合格。
CGH:阿司匹林能够阻止巴瑞特食道炎产生
根据一项发表在2012年7月那期Clinical Gastroenterology and Hepatology期刊上的新研究,服用阿司匹林似乎能够降低患上巴瑞特食道炎(Barrett's esophagus, BE)的风险,其中巴瑞特食道炎已知是食道癌的最大风险因子。
JAMA:H1N1疫苗与格林-巴利综合征风险有关
格林-巴利综合征(GBS)常以快速发展的运动性功能虚弱和无反射(反射阙如)为特征。根据文章的背景资料:“该病被认为是自身免疫性疾病,并由某种外源刺激所触发。在1976-1977年间,人们发现在接种了灭活的‘猪’A型流感(H1N1)疫苗后,在美国出现了GBS的不寻常的高发生率。
Peregrine启动巴维昔单抗(bavituximab)在直肠腺癌的临床试验
7月17日,美国Peregrine制药公司宣布启动一项巴维昔单抗(bavituximab)的研究者发起的临床试验(IST),受试者为二期或三期直肠腺癌患者。 该I期剂量递增临床试验预计招募18例直肠腺癌患者,受试者将接受bavituximab+化疗药物卡培他滨(capecitabine)+放疗的联合疗法。
默沙东骨质疏松症药物odanacatib因效果显著将结束一项III期试验
2012年7月11日,默沙东(Merck & Co)周三表示,将结束有关其骨质疏松症药物odanacatib的一项III期临床试验,因为有明确证据表明,该实验性药物确实有效。 Odanacatib是一种组织蛋白酶K抑制剂,目前处于预防骨质疏松症的III期临床试验阶段,先前已获得了令人振奋的II期临床数据。 默沙东称,该试验的结束是基于一个独立监察委员会对早期实验数据的分析。
罗氏/Sigma竞购Life Tech失败内幕:因非全现金支付
来自路透社2013年5月22日消息,据熟悉内情的人士说,今年早些时候罗氏公司联合Sigma-Aldrich公司竞购LifeTech公司失败。 4月,Life Technologies宣布以136亿美元价格将公司出售给赛默飞世尔,同时其表示也收到另一个竞争对手“战略A方”的竞价。Life Technologies周二提交给监管机构的备案文件并没有提及如何整合的细节。
治疗帕金森左旋多巴单片复方制剂达灵复®上市
近日,由诺华制药研发的全球第一个用于治疗帕金森病的三合一左旋多巴复方制剂达灵复® (Stalevo® )(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋的单片复方制剂(SPC))正式在中国上市。
因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡酮镇痛注射剂
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮(hydromorphone)镇痛注射剂,召回原因为药液体积大于预装规格,可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药,如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果,包括呼吸减缓、低血压及心率下降,FDA表示。