Aimmune公司口服脱敏疗法AR101因美国FDA停摆被推迟审查
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。该公司赶在美国政府大部门部门资金中断的前一天，也就是12月21日，向美国食品和药物管理局（FDA）提交了花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请（BLA）。Aimmune原本认为AR101的BLA是在FDA停摆的前一天提交的，其审查理应不
警惕茶叶中的咖啡因！孕期喝茶或会对宝宝健康有害！
2019年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --咖啡因是世界上最常用的精神活性物质，当达到平均摄入水平时，其通常被认为对机体健康有好处或者说并没有坏处，然而如今越来越多的研究证据表明，孕期摄入咖啡因可能会对婴儿健康有害，研究人员最新一项研究证实了这一点。图片来源：journalistsresource.org研究人员想通过对以茶叶作为主要咖啡因摄入的人群群体进行研究，来阐明母源性的咖啡因摄入和
左旋多巴吸入粉INBRIJA获FDA批准
日前，Acorda制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期（OFF）间歇性治疗。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示，“公司旗下INBRIJA获得FDA批准，标志着Acorda和帕金森氏症群体的一个重要里程碑，我们很高兴能够开发出这种临床上急需的治疗方法，这个里程碑源于20多年的研究和开发，从麻省理工学院
2018年科研界因压力过大而发生的那些悲剧
2018年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去一年中，学术圈发生了很多起高学历人才“轻生”的事件，不仅给家人与朋友带来了无尽的悲痛，同时也引起了整个社会的震动。在此我们进行简要梳理，最重要的还是提醒科研工作者们保持乐观的心态，及时调整自己的生活与工作节奏，避免悲剧的再次发生。1. 浙大博士跳江轻生事件浙江大学博士生侯京京于10月10日晚失踪，10月14日上午，浙江民间救援队公羊队创始
辉瑞/默克肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗晚期卵巢癌III期临床因无效被终止
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，来自PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗卵巢癌III期临床研究（JAVELIN Ovarian 100）的一项预先计划中期分析数据不支持该研究的最初假设。因此，双方决定终止该项研究，该决定与独立数据监测委员会（DMC）给出的建议一致。就在最近，辉瑞还
AJCN：孕妇孕期摄入咖啡因或与婴儿低出生体重直接相关
2018年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The American Journal of Clinical Nutrition上的研究报告中，来自都柏林大学的科学家们通过研究发现，孕期摄入含咖啡因的饮料或与婴儿低出生体重相关，文章中，研究人员对来自爱尔兰941对母子进行研究，分析阐明了母亲在孕期喝咖啡对婴儿的影响。图片来源：CC0 Public Domain此前研
赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团，一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团，与疼痛管理领域领先企业萌蒂（中国）制药有限公司于今日共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂（中国）制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）在中国的独家营销、推广和销售权。
Aquestive公司药物Sympazan在美国上市，成首个氯巴占口腔膜剂
2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，在美国市场推出Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，该药可在全美的零售药店购买，也可邮寄购买。在美国，Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。此次批准，使S
【走进百家药企】因势而变，臻于至善，探寻中国市场的新变革-优时比中国区总经理 吴昕先生访谈录
不同于传统医药领导人的营销发展路径，优时比中国区总经理吴昕的特殊职场经历给我们带来了很多思考。非专业医学背景，咨询行业出身，他是如何在医药行业披荆斩棘，砥砺前行，成为医药领导人？这种跨行业特殊经历又会给优时比的整体发展带来哪些助益？优时比中国区总经理吴昕（中）因势而变，密切关注外部环境的变化相当重要。一味重复以往擅长的工作，便极有可能被取代。优时比中国区总经理吴昕回忆道“从战略咨询转型进入医药行业
萌蒂制药生物仿制药Pelmeg（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Pelmeg（pegfilgrastim，培非格司亭），用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外）的成人患者，减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta（pegfilgrastim，培