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解读维生素K对机体健康的奥秘:一种鲜为人知但值得注意的营养物质!

2021年1月22日 讯 /生物谷BIOON/ --大约90年前,丹麦科学家Henrik Dam在实验室中给小鸡喂食不含胆固醇的食物时,他发现其中一些小鸡会大量出血,在更换了胆固醇后,这些出血现象并未停止;最后研究者得出结论,出血与一种抗出血化合物的耗尽或许有关,他们将这种化合物称之为维生素K(koagulation),研究者Dam因这一研究发现获得了194

2021-01-22

贝达药业MCLA-129注射药品临床试验申请获受理

   1月11日,贝达药业发布公告称,收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSL2100011国),公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体,拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治

2021-01-11

康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

研究揭示胎盘滋养层细胞应对妊娠期营养压力的机制

  哺乳动物妊娠期间,母亲和胎儿健康的决定因素之一在于二者之间营养物质的适当分配。胎盘作为母-胎之间的桥梁,在感知胎儿营养需求、协调母体营养供应以及自身营养输送能力等方面发挥关键作用。胎盘发育不完善将引起一系列复杂的妊娠相关疾病,如子痫前期、复发流产、胎儿生长受限等,对母儿近远期健康都造成危害。然而,目前对人类胎盘的认知依然是个“黑匣子”

2021-01-09

杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法!辉瑞PF-06939926 III期临床研究对首例患者给药治疗!

临床数据显示,单次静脉输注后,微小肌营养不良蛋白稳定表达、肌肉功能持久改善。

2021-01-12

信达生物阿达木单抗注射获批2项新适应症

  12月23日,信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液(商品名:苏立信)2项新适应症获NMPA批准,用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020

2020-12-25

华海药业:抗肿瘤药HB0025注射获FDA临床试验许可

 12月22日,华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月,华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理;目前,FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00

2020-12-22

昆药集团盐酸法舒地尔注射收到NMPA核准签发的药品注册证书

 昆药集团发布公告称,近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.药品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药

2020-12-23

Fintepla(芬氟拉明口服)获欧盟批准,治疗≥2岁Dravet综合征患者!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-12-24

健康元「ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射」获批上市

12月16日,健康元公告宣布,其全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液《药品注册证书》。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生产(商品 名:Lipoplus),2004年在欧洲上市,2014年在国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注

2020-12-17