2022年FDA批准的新药
2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）共批准了37款新药，包括22款新分子实体和15款生物制品。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法
2023-01-05
巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟获批：用于移植受者，治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2022-11-14
化疗全系骨髓保护创新药「曲拉西利」全国首方落地，提升化疗的抗肿瘤疗效
该药物用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制，可实现降低骨髓抑制发生率、保护免疫系统功能的治疗目的，有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。
2023-01-28
中国突破性疗法盘点：探寻高确定性创新药
2022已然过去，不言而喻，对创新药投资而言，这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及，偶有几次出手，基本一半是在救自家被投项目，另一半转向所谓超早期的项目—
2023-01-16
远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理，有望成为胶质母细胞瘤开拓性治疗手段
作为远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品，易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年5月在国内正式上市后，已有50多家医院已完成了核素转让手续，正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开。
2023-02-05
Sci Transl Med：一种新药或有望通过靶向作用癌细胞的脂质代谢来抵御胶质母细胞瘤
来自麻省总医院等机构的科学家们通过研究发现，一种抑制硬脂酰辅酶A去饱和酶1（SCD，stearoyl CoA Desaturase 1）的药物或能干预上述过程，当给患有胶质母细胞瘤的小鼠用药时
2023-02-02
瞄准产后抑郁症蓝海市场，Sage Therapeutics能否凭口服新药成功掘金？
Zuranolone是否会获得FDA的优先审查仍然未知，但Sage Therapeutics方面相信这只关乎到FDA是否有充足的人手，而非对Zuranolone填补市场空白能力的质疑。
2023-01-20
