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国家新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”获药监局临床批件

  10月8日,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展,喜获中国国家药品监督管理局授予的临床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中国科学家独立研发的新一代狂犬病疫苗,开发过程已经历时十年,2013年以来多次被国家科技部列为重大新药创制项目,获得国家专项资金支持,2016年获得美国 FDA 授予的预防兼治疗狂犬病感染的孤儿药资质,2017年被世界卫生组织(WHO)狂

2018-10-08

国家卫健委印发接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案

  为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作,8月7日,国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。方案强调,按照尊重科学、知情公开、自愿免费的原则为接种过长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生公司)狂犬病疫苗且尚未完成接种程序者,接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点,专家综合评估建议,已完成接种程序者不需要补种

2018-08-08

艾滋病疫苗真来了?

  人类等待第一款艾滋病(HIV)疫苗诞生的心情是迫切的。近日一条“强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体”的微博,半天内就转发过2万。有人评论:“HIV灭绝了,下一个是什么”、“今年的诺奖有着落了?”但询问两位研究艾滋病的学者、查阅相关资料后了解到,这是一次媒体的误导和公众的误读。美国强生公司的这一阶段性成果值得关注,但在获得更多实验数据前,做出“艾滋病疫苗真

2018-07-30

全球首创预防用手足口病疫苗 我国手足口病疫苗市场概况

 手足口病(Hand,foot,and mouth disease, HFMD)是由肠道病毒引起的传染病,多发生于5岁以下婴幼儿,但也累及青少年,有时可累及成人。可引起发热和手、足、口腔等部位的皮疹、溃疡,个别患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎和脊髓灰质炎样麻痹等神经系统并发症。引发手足口病的肠道病毒有20多种,其中柯萨奇病毒(Cox Asckievirus) A16型(Cox A

2018-04-24

艾滋病疫苗对猴子实验成功,可达长期保护,人类临床试验已开始

【基因改变的广泛中和抗体可以保护猴子免受病毒感染】美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)的科学家们报告说,两种转基因的广泛中和的抗体(bNAbs)保护恒河猴免受恒河猴病毒伤害。在将基因突变引入两种有效的HIV bNAbs后,研究人员准备了两种称为3BNC117-LS和10-1074-LS的bNAbs的静脉输液。每个改良的bNAb单次注入,6只猴子一共分为两组,每组每周暴露于猿类免疫

2018-04-21

病疫苗开发取得重大进展!

2018年2月8日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Journal of Biological Chemistry上的研究报告中,来自俄勒冈州立大学和普渡大学的研究人员通过研究揭示了淋病奈瑟球菌重要外膜蛋白的相关机制,有望开发出治疗淋病的新型疗法,未来研究人员或有望利用新型抗生素或疫苗来预防/治疗淋病。图片来源:CDC淋病奈瑟球菌被认为是一种超级细菌,因为其对于目前几乎所有能

2018-02-07

研究确定HIV候选疫苗新基准,艾滋病疫苗需要多久能够上市?

【研究确定了候选艾滋病毒疫苗的基准】来自拉霍拉过敏和免疫研究所的研究人员们指出艾滋病候选疫苗的基准,研究报告发表于《免疫》杂志上。在报告中,研究人员表示,在适当的条件下,我们可以成功的战胜HIV病毒。拉霍拉过敏和免疫研究所疫苗部门的研究人员表示:“在早先的一项研究中发现,我们可以在大多数人身上找到B细胞,但细胞频率很低,大约是百万分之一。我们不知道的是,这些细胞是否足以引起有效的免疫反应,此次研究

2017-12-28

研究人员找到中和HIV病毒的捷径,有望生成全新的艾滋病疫苗

【克服艾滋病毒疫苗的困难】事实证明,开发一种预防艾滋病毒感染的疫苗是异常困难的。其中一个原因是,初治的前体B细胞可以产生成熟的B细胞产生抗体,成功的HIV疫苗抗体是极为罕见的。在2017年12月26日免疫网上发行的杂志中,来自La Jolla过敏与免疫学研究所的研究人员(LJI)表明,在早先的一项研究中发现,我们可以在大多数人身上发现这些B细胞,但在极低的细胞频率下,大约一百万个细胞中有一个。我们

2017-12-28

首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准

2017 年 10 月 19 日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。2014 年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少 1.13 万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。我国此次批准的埃博拉病毒

2017-10-20

皮卡狂犬病疫苗开启国际多中心三期临床

 国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破,已经在新加坡完成临床一期和二期研究,产品展现出良好的有效性和安全性,该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验,并为产品的大规模投产做准备。目前全球狂犬病每年死亡超过2万6**,南亚国家就占全球狂犬病死亡总数的45%。由依生生物自主开发的人用皮卡狂犬

2017-10-12