美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请
所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果，后者也是迄今为止规模最大的（n=345）在EGFR（ErbB1）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布，公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。
长期使用莫达非尼安全有保障吗？
2013年6月4日 讯 /生物谷Bioon/ --莫达非尼是一种智能药物，能够在长达数小时内增强记忆、动机和专注度。 在莫达非尼光环作用下，它对人体的长期作用是否存在隐患而被忽略，尤其学生群体，会放松其产生的副作用。小说家M·J·Hyland说，对于患有多发性硬化症来说，服用这种药品承担的潜的副作用是值得的。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
J Thorac Oncol：VeriStrat测试能够预测埃罗替尼反应但不能预测存活效益
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在2012年10月那期Journal of Thoracic Oncology期刊上的研究，血浆测试VeriStrat测试能够预测患者对药物埃罗替尼(erlotinib)的反应，但是不能预测这种药物的存活效益。
阿法替尼可明显改善肺癌症状及提高生活质量
来自在EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗患者中进行的LUX-Lung 3临床试验的最新数据已在ESMO（欧洲临床肿瘤学学会） 2012年会上公布，上述数据显示，接受不可逆性ErbB家族阻滞剂阿法替尼*治疗的患者获得了在肺癌相关性症状明显改善和生活质量得以提高方面的受益*. 壁报编号：1229PD 演讲时间：9月30日，周日...
抗肺癌新药阿法替尼递交欧洲上市申请
勃林格殷格翰公司已经递交有关化合物阿法替尼*在欧洲应用于EGFR（ErB1）突变阳性的非小细胞肺癌治疗的申请 德国殷格翰2012年9月21日电 /美通社亚洲/ -- 肺癌患者治疗有望出现新的选择。
Clin Cancer Res：达沙替尼与其他药物合用治疗晚期复发性卵巢癌
2012年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --Moffitt癌症中心和杜克大学医学中心研究人员进行完成的I期临床试验，当口服Src家族酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼结合紫杉醇和卡铂治疗晚期或复发性卵巢癌患者时，达沙替尼的最大耐受剂量。他们发现与其他两个药物的组合治疗患者，每天达沙替尼150毫克的量是最佳的。 这项研究发表在10月的Clinical Cancer Research杂志上。
CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述
编者注：2012年，国家食品药品监督管理局药品评审中心（以下简称CDE）对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前，已经发布30个药品评价概述，11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊，商品名为索坦（SUTENT），为辉瑞（Pfizer）公司产品。
日本官员：诺华未报告白血病药物尼洛替尼临床试验中的副作用
诺华正在日本面临另一项调查。仅仅一个月之前，一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼（Tasigna）的一项临床试验有严重不当行为，日本政府正在调查该公司是否违反法律，隐瞒了尼洛替尼副作用。