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FDA授予拜耳Eylea突破疗法认定——有望成为首个糖尿病视网膜病变(DR)药物

Eylea有望成为首个糖尿病性视网膜病变(DR)治疗药物,上月Eylea获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是该药的第3个适应症。

2014-09-18

帕金森药物“标签外”治疗外伤脑损伤

目前,临床证据支持了一种药物的标签外使用,用于治疗创伤性脑损伤患者。试验背后的研究人员称,这是首个支持这种药物治疗脑损伤患者并得到临床数据的研究。金刚烷胺(amantadine),一种广泛用于帕金森病的药物,试验中被用于脑外伤患者的恢复。此外,它似乎还能加快患者的恢复速度,彭博社报道。 该项研究由美国国立卫生研究院(NIH)支持,其结果令人印象深刻。

2012-03-02

Forest Laboratories实验COPD药物aclidinium获FDA专家小组支持

Forest Laboratories公司($FRX)实验性COPD(慢性阻塞性肺病)药物aclidinium获得了FDA专家小组的支持。对Forest Laboratories来说,这是一个关键性的支持。如果FDA批准了该药物,它将能够与一大批的制药公司包括葛兰素史克($GSK)、辉瑞($PFE)、阿斯利康($AZN)等在COPD领域展开竞争。

2012-02-26

诺华制药再获FDA罕见病药物突破认证

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --最近瑞士制药巨头诺华公司的一项罕见病药物BYM338获得FDA承认其突破性。BYM338是一种用于治疗一种名为散发性包涵体肌炎的罕见病,实质上是一种与相应受体结合阻断抑制肌肉生长的细胞因子以达到治疗效果。FDA是在审核了公司关于BYM338临床二期研究数据后做出如上决定的。

2013-08-24

安进骨质疏松症药物Prolia与非典型股骨骨折风险相关

2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --加拿大卫生部(Health Canada)近日警告称,安进(Amgen)骨质疏松症药物Prolia(denosumab,地诺单抗)可能与少数患者中不同寻常的股骨骨折(fractures of thigh bones)风险有关。 Prolia已获批准用于具有骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的治疗。

2012-11-26

拜耳肺动脉高压药物riociguat关键III期CHEST-1研究达主要终点

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,实验性药物riociguat的关键性III期CHEST-1研究取得了积极数据。该项研究在不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或治疗后持续性或发复性肺动脉高压患者中开展。

2012-10-25

拜耳肺动脉高压药物riociguat关键III期研究达主要终点

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,有关药物riociguat的关键性III期PATENT-1研究取得了积极数据。该项研究在肺动脉高压(PAH)患者中开展,试验数据证明了riociguat对PAH患者6分钟步行测试(six-walk test,6MWT)具有统计学意义的显着改善,达到了研究的主要终点。

2012-10-23

Ann Inter Med:揭示颈部药物注射所引发的真菌脑膜炎

2012年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --每年有超过200个病人在通过脊髓硬膜外注射药物甲泼尼龙后被诊断出患有真菌性脑膜炎。刊登在国际杂志Annals of Internal Medicine的研究报告中,研究者对于该病症提出了详细的临床护理、降低发病风险等措施。

2012-11-18

Ariad公司实验肺癌药物AP26113研究取得积极数据

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司宣布,一项早期试验数据表明,实验性药物AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。 目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。

2012-10-01

Stem Cells Trans Med:利用化疗药物清除残留的多能干细胞

2012年9月28日 讯 /生物谷BIOON/ --来自美国梅奥诊所(Mayo Clinic)的研究人员发现一种新方法能够检测和清除潜在危险性的干细胞以便使得干细胞疗法更加安全。

2012-11-18