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NEJM:临床试验表明常用抗高血压药物不会增加感染COVID-19或患上严重疾病的风险

2020年5月6日讯/生物谷BIOON/---尽管一些专家表示担心,但是在一项针对12594 名患者的新研究中,常见的抗高血压药物并没有增加感染 COVID-19 或患上严重疾病的风险。相关研究结果于2020年5月1日在线发表在New England Journal of Medicine期刊上,论文标题为“Renin–Angiotensin–Aldoste

2020-05-06

治疗新冠肺炎的灵丹妙药,或许就在这些临床试验药物中!

2020年4月20日讯 /生物谷BIOON /——全世界都在急切地寻找方法来减缓这种新型冠状病毒的传播,并寻找有效的治疗方法。截至4月6日,COVID-19疗法或疫苗的200多项临床试验正在进行或正在招募患者。随着美国(乃至全球)病例数量的激增,新的病例每天都在增加。正在测试的药物范围从重新使用的流感药物到失败的埃博拉药物,再到几十年前首次开发的疟疾治疗。在

2020-04-20

ICMRA:新冠药物临床试验中 对照组、随机化不可少

 迄今为止,没有任何经过证明的针对COVID-19的特效药。近日,在国际药品监管机构联盟(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities,ICMRA)召开的COVID-19药品研发全球监管机构研讨会上,多家药品监管机构一致认为,对于用于COVID-19药品的审批,长期被视为临床

2020-04-13

新冠肺炎:全球确诊68万,WHO启动临床试验,测试4种药物(氯喹/羟氯喹/瑞德西韦/克力芝)!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月29日22时,全球累计确诊已超过68万例,国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情进一步蔓延的关键。当前,有多家药企已经

2020-03-30

WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!

2020年3月23日讯 /生物谷BIOON /--一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年,一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡?上周五,世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验,以确定是否有治疗这种新型冠状病毒感染

2020-03-23

NEJM:临床试验表明HIV药物洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19

2020年3月21日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,中国研究人员发现有效治疗HIV感染者的药物对COVID-19无效。相关研究结果于2020年3月18日在线发表在NEJM期刊上,论文标题为“A Trial of Lopinavir–Ritonavir

2020-03-21

国产非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物!歌礼1类创新药ASC41临床试验申请获国家药监局受理!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药有限公司(Ascletis Pharma Inc.)近日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒

2020-02-18

抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动

在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠

2020-02-06

2019国内药物临床试验CTR排行榜

 随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2019年12月27日,平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号。但是,部分药企获得登

2020-01-03

华大吉诺因肿瘤新生抗原药物临床试验许可,国内个性化精准治疗首次进入临床阶段

1 月 8 日,CDE 临床默示许可一栏更新数据,其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可,用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物,是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞,以及癌细胞生长的过程中,细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变,一方面可以帮助肿瘤细胞

2020-01-10