一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极
日前，再生元（Regeneron）公司宣布，中期数据分析表明，与赛诺菲（Sanofi）共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前，Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药，或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国，肺癌都是导致癌症死亡
一线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极
日前，再生元（Regeneron）公司宣布，中期数据分析表明，与赛诺菲（Sanofi）共同开发的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前，Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药，或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国，肺癌都是
首个狼疮性肾炎药物！罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗增生性狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者II期NOBILITY（NCT05250652）研究的数据。结果显示，Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据，美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格
JAMA子刊：真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成
随机对照试验（RCTs）被认为是产生临床证据的金标准，但是真实世界证据（Real World Evidence，RWE）受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性，以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚，是否可以合理地预期，将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。近日，JAMA子刊JAMA Network Open发
第一三共第四款DXd抗体药物偶联物DS-7300进入首个人体临床试验！
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）与Sarah Cannon研究所（SCRI）近日联合宣布，评估DS-7300的首个人体I/II期临床研究已对首例患者进行了给药治疗。DS-7300是一种B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC），目前正开发用于接受标准疗法治疗后病情进展或无标准治疗方案的各种晚期实体瘤患者。B7-H3（B7同系物3）是一
武田BOS达临床终点 成在美完成的首个评估一种EoE药物的III期
武田制药10月28日宣布，评估TAK-721（布地奈德口服混悬剂，BOS）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）在两项关键III期研究的首个研究中达到了共同主要和关键次要疗效终点，与安慰剂相比具有统计学意义的显着改善。BOS是一种研究性、新型黏膜粘附性局部皮质类固醇制剂，目前在美国正被开发用于青少年和成人EoE的治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在11-55岁的青少年和成人EoE患
降解靶点治癌症，Kymera公布临床前研究数据
Kymera Therapeutics Inc.是一家位于美国麻省剑桥市致力于发展蛋白降解治疗技术的公司。该公司今天宣布将在即将于波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶标和癌症治疗国际会议上展示选择性STAT3降解物临床前数据。 STAT3是一种致癌转录因子，受多种信号事件（包括IL-6-JAK途径和生长因子受体）调控。 STAT3的激活突变和异常激活已直接与促进
不罕见的罕见病——肺动脉高压的临床药物现状
肺动脉高压(pulmonary hypertension，PH)是当前临床上较难治愈的一类慢性心血管疾病，全球约有1%的人口受到PH的困扰，而65岁以上人群的发病率甚至高达5%～10%。PH的病因复杂，临床诊断也没有明确的生物标志物、手术和介入疗法对少数特定类型的PH有效。当前临床上最主要的治疗方法是舒张血管的药物，但是这种方法不能降低患者的死亡率且治疗效果差；另外临床上可
ReNeuron公布了该公司细胞疗法的积极临床数据
ReNeuron是一家位于美国着重于细胞治疗的公司。该公司在周末举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。 从安全性的角度来说，临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性，并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序的预期发作一致，将来可以通过
股票狂涨60%，Reta pharmaceutics公布临床二期积极数据
Reta Pharmaceutical 是一家位于美国德克萨斯州的生物医药公司。 今天该公司公布了旗下产品奥美洛酮用于弗里德希氏共济失调的临床二期积极数据。弗里德赖希共济失调（也称为FA）是一种罕见的遗传性疾病，会导致进行性神经系统损伤和运动问题。它通常始于儿童期并导致肌肉协调受损（共济失调），随着时间的推移会恶化。 公布的实验名称叫MOXle第二部分。MOXIe的第2部