默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
增资6000万元打造中国科创中心， Cytiva全面助推本土生物制药高质量发展
Cytiva 宣布在华增资6000万元打造中国科创中心，在生物工艺研发与临床生产、新型疗法孵化、人才培训、智能制造与服务、法规验证等方面，为生物制药行业提供贯穿上下游的产品、技术、服务与创新解决方案。
2022-11-05
美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德)：作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化（加重）的急救药品。
2022-11-11
多发性骨髓瘤患者复发占比达到28%，《中国多发性骨髓瘤患者PRO现状及生存质量发展报告》阶段性成果发布！
PRO作为一种捕获患者生活质量和症状负担的重要方式，涵盖了从症状、不良事件到依从性等多个维度的综合结局，可更全面反映患者生活质量。
2022-11-07
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法，使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
Science：揭示巨噬细胞在对新生的造血干细胞进行质量审查中起着关键性作用
在一项新的研究中，来自美国波士顿儿童医院的研究人员利用活体成像和细胞条形码技术，瞥见了新的造血干细胞在产生后不久是如何接受质量审查的。这一发现可能对癌症和再生医学产生影响。
2022-09-29
《医学实验室真空采血管性能评估专家共识》在沪正式发布，助力我国实验室检验质量迈上新台阶
此次《共识》是继2020年支持中华医学会检验分会发布《不合格静脉血标本管理中国专家共识》后的又一例证。
2022-09-17
注册开启|近岸云论坛第四期-基因治疗产品的生产工艺和质量控制
在过去十年里，世界各地的监管机构已经批准了几种基因疗法，用于治疗癌症、失明和代谢紊乱等疾病。另外，全球有近300项与AAV相关的临床试验，国内也有10余款基因治疗药物进入IND申报阶段。
2022-08-16
