32药品通过一致性评价 竞争规则生变
又有一批品种通过一致性评价了！近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（2018年第6号）》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。▍一致性评价，政府大力推进此前，笔者的文章《药品大消亡！上万品种
31个药品即将上市 涉多家知名药企
31个药品，已完成临床试验申报生产或进口。国家药监局公告，准备核查31个药品13日，国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第2号）》。决定对新收到的31个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。国家药监局还是宣读了诸如核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公
6省发文：优先使用这些药品
4月11日，黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》（下称《通知》）。▍医院优先使用通过一致性评价药品《通知》开篇就提到，要落实通过一致性评价药品临床优先政策。对通过一致性评价的药品，各级医疗机构要优先采购并在临床中优先使用。对同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上的，在药品集中采购和医疗卫生机构使用时，不再选用未通过一致性评价的品种。自
国家药品不良反应监测报告：中药的不良反应/事件略有下降
4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》（下称《报告》），《报告》显示，2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增
药品上市后再评价的临床价值研究--以活心丸上市后再评价为例
习主席在2017年全国卫生与健康大会提出，着力推动中医药振兴发展，努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新型发展。“健康中国2030”规划纲要中也指出，要充分发挥中医药在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用。在2018年中国医药工商产业峰会上，来自中国医学科学院阜外医院马丽红教授带来了《药品上市后再评价的临床价值研究》精彩演讲。图：马丽红教授中药具有多环节、多
《自然-通讯》:G蛋白调控稻米品质和产量的全新分子机制
随着生活水平不断提高，消费者对稻米品质也提出了更高要求。但目前高产水稻品种的品质往往相对较差，而优质水稻的产量相对较低。如何解决“高产不优质，优质不高产”矛盾一直是水稻育种面临的难题。近期，中国科学院遗传与发育生物学研究所傅向东研究组在水稻优质和高产性状协同改良的研究中取得重要进展，从长粒型美国粳稻品种L204中成功分离并克隆了一个控制稻米产量和品质协同提升的重要基因LGY3，该基因编码一个MIK
温宝书：药品审评最新政策及趋势
2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处处长温宝书先生在会议上介绍了药品审评最新政策及趋势。温宝书先生指出，药品审评中心要满足公众的需求，也要适应国家战略的需求，更要满足整体国际化竞争的需求。药品审评改革要围绕着整体的工作职能和社会责任来开展，从制度和体制上把整个
J Ame Ger Soc：生活质量竟可以预测老年乳腺癌患者死亡率！
2018年4月16日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Journal of the American Geriatrics Society》上的研究，对于患有早期乳腺癌的老年女性而言，检测健康相关生活质量（health-related quality of life ，HRQOL）可以独立于传统的乳腺癌预后变量来预测病人的10年死亡率。来自波士顿贝斯以色列女执事医疗中心（Beth
吴海东：学习贯彻十九大精神 推动医药行业高质量发展
2018年4月11日讯/生物谷BIOON/--4月11日， 由生物谷主办的2018中国生物医药产业国际投资合作大会在远洋宾馆远洋厅召开，来自工信部消费品司副司长吴海东先生就“学习贯彻十九大精神，推动医药行业高质量发展”进行了演讲。吴海东先生介绍了两方面内容，分别是他本人关于学习十九大和工信部今年抓的几项重点工作。十九大作出全面建成小康社会，到基本实现现代化，再到全面建成社会主义现代化强国这样一个战
Curr Biol：为何随着年龄增长女性的卵子质量会急剧下降？
2018年4月11日 讯 /生物谷BIOON/ --在人类和其它哺乳动物中，女性的生殖细胞（卵子或卵母细胞）需要营养物质才能够生长并且维持繁殖能力，我们都知道，卵细胞会通过丝足结构（filopodia）来获取食物，这些丝足能从卵细胞周围的小细胞中伸出来，同时必须穿破卵细胞周围的后壁才能够给卵细胞提供营养物质。然而截止到目前为止，研究人员并没有完全理解卵细胞摄食所需要的“饲管”是如何以及何时构建的。