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CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉

国家食品药品监管总局于12月25日(周三)上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。

2013-12-25

美国食品药品管理局核准REVLIMID®(来那度胺)用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者

新泽西州萨米特--(美国商业资讯)--Celgene公司(NASDAQ: CELG)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准该公司REVLIMID?(来那度胺)用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请(sNDA)。

2013-06-07

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国国务院令第360号 现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。 总理 朱镕基二○○二年八月四日 中华人民共和国药品管理法实施条例 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

2014-04-29

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订) 目  录 第一章  总则第二章  药品生产企业管理第三章  药品经营企业管理第四章  医疗机构的药剂管理第五章  药品管理第六章  药品包装的管理第七章  药品价格和广告的管理第八章  药品监督第九章  法律责任第十章  附则

2014-04-29

MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22