丽珠医药司美格鲁肽申报上市
目前，国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛，除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外，其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。
2024-06-17
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请，拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2024-08-14
浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章
艾比奥健康坚信，通过全流程的标准化、信息化管理，实现临床试验用药品的可追溯性，将有效提升我国临床试验的质量，保障受试者的权益和安全。
2024-11-19
礼来2024H1：总营收同比增长31%，替尔泊肽收入超66亿美元，申报新适应症上市
据外媒Fierce Biotech报道，礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂，可减缓tau蛋白的聚集。
2024-08-09
泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院达成战略合作， 助力医疗器械产业高质量发展
近日，专注于血液与细胞治疗的全球性医疗技术企业泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院共同签署了战略合作协议。
2025-01-23
记者调查：完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品
这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示，它的备案名称为“臻羞维A乳膏”，与产品包装上大字展示的内容相比，少了“酸”这一个字。
2024-06-03
信达生物IBI343（CLDN 18.2 ADC）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果（NCT05458219）。
2024-05-13
替雷利珠单抗申报新适应症，治疗可切除II期或IIIA期NSCLC
一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。
2024-01-19