国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
飞检再袭医药流通，2家GSP认证不予通过，4家整改！
6月29日，江西省食品药品江都管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告（2015年第1号）》，公告称：根据江西局2015年度药品流通飞行检查计划，第二季度，省局组织对丰维和创（南昌）医药有限公司、江西新天
全国首家：上海将出炉挂网药品采购办法
日前，笔者从有关方面获悉：上海近期将搭建基于C2C模式的“上海直接挂网药品医院议价交易平台”系统，不久即可上线运行，这是全国首家明确医疗机构如何采购“直接挂网药品”的省市。为贯彻落实《国务院办公厅关于完
164个投标药品被举报价格造假
6月24日，四川下发《关于对已确认最高挂网限价药品被举报价格信息不实需提供澄清材料有关事宜的通知》（川基药采〔2015〕89号），昨日（7月2日），四川省招标办又发布类似通知，又有146个品规被举报。上次被举报的品
生物药品制剂研发及分析技术论坛
过去三十年来，伴随着基因重组技术的成熟，生物制药行业在全球范围内以极其迅猛的速度蓬勃发展。时至今日，生物制药业（含仿制药）也成为国内制药行业发展最为活跃的领域和新的经济增长点。为确保产品的安全性和有效性，成功的产品毫无例外地凝结着行业内企业、学术研究机构和监管机构的大量心血，以及巨额的研发投入。由于生物药品的独特性，对新型分析技术的需求应运而生并与时俱进。
CFDA主动注销一药品批准文号
昨日（6月30日），国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知》 ，要求请各省（区、市）食品药品监督管理部门：一、请各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对相关药品生产
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作
飞检突袭流通业，药商被立案、撤销GSP
近日，湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。公告称，2015年5月23日，经省局药品GSP飞行检查，发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造