bioRxiv：中国科学家快速开发SARS-CoV-2灭活疫苗，动物实验显示安全且可产生抗体！
2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——SARS-CoV-2导致的COVID-19大流行带来了前所未有的危机，给人类健康、生命和全球经济造成了重大损失。由于这种病毒的新颖性，目前还没有专门针对SARS-CoV-2的治疗方法或疫苗。因此，迫切需要迅速开发针对SARS-CoV-2的有效疫苗。图片来源：bioRxiv近日来自科兴生物制品有限公司（Sinova
中国披露全球首个新冠疫苗非人灵长类实验结果：有效、安全
临床上，目前人类对于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）还没有特效药物，因此研发疫苗被寄予厚望。虽然新冠疫苗用于人体仍需等待，但中国科学家近日发表了首个新冠病毒非人灵长类疫苗实验结果，指出一种纯化灭活的候选疫苗能够为非人类灵长类动物提供完全保护，在有效性、安全性上均表现出积极结果。这将为用于人类的SARS-CoV-2疫苗的临床开发提供基础、指明方向。当地时间
国家药品监督管理局（NMPA）受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请
2020年4月23日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的新药上市申请，涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性G
美国FDA批准第一款在家采集样本的检测产品，定价119美元，采样更舒适安全！
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月22日12时，全球累计确诊超过255万例，国外累计确诊超过247万例、死亡超过17.3万例。美国累计确诊81.9万例，死亡4.5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
2020年4月24日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。2018年12月，达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局的批准，
疫情期间如何安全外出购物？
由于冠状病毒疫情的流行，平时买菜的活动如今已经变成了“令人焦虑不安”的任务。对此，来自新泽西州Rutgers大学的食品专家Donald Schaffner教授提供了一些建议，从而可以让我们放心出门采购。
Nature子刊：开发安全且有一定疗效的HIV疫苗
2020年4月10日讯 /生物谷BIOON /——近日来自美国亨利·杰克逊军事医学发展基金会和沃尔特·里德陆军研究所美国军方艾滋病毒研究项目组的研究人员在Nature Medicine上发表了一篇题为"Safety and immunogenicity of Ad26 and MVA vaccines in acutely treated HIV and eff
Epidiolex在美国被移出管制药品名单，2类儿童难治癫痫受益！
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，已收到美国药品强制管理局（DEA）的通知函，确认大麻素抗癫痫药Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂不再受《管制物质法案》（Cont
国家药监局发布关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告
近期，国家药监局发布了国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号），全文如下：《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自2020年7月1日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下：一、新《办法》发布后，与新
国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告
近期，国家药监局发布了国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年 第47号)，全文如下：《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号，以下简称《生产办法》）已发布，自2020年7月1日起施行。为进一步做好药品生产监管工作，国家药品监督管理局现将有关事项公告如下：一、自2020年7月1日起，从事制剂、原料药、中药饮片