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CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章  范围第一条

2017-03-17

中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场

从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年,中国超过日本成为全

2017-03-07

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断

肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些"高大上的硬科技",更有与百姓健康息息相关

2017-02-23

恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01

人社部正式发布2017版国家医保目录,45个拟谈判药品,8月31日前正式执行

今日,人社部网站正式发布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。(《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号)),此次药品目录

2017-02-24

国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》

新华社北京2月21日电 经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保

2017-02-23

中国医械反垄断又一枪:佳能被罚款

继美敦力之后,医疗器械领域又有企业被开出反垄断罚单,此次挨罚的是佳能。与美敦力被国家发改委开出价格反垄断罚单不同是的,向佳能开出罚单的是国家商务部,事由则是佳能收购东芝医疗设备子公司过程中未依法申报。

2017-01-06

你的药品进黑名单了吗?国家不合格药品数据库上线

号外号外!不合格药品“黑名单”可以一键查询了!1月12日,国家食药监总局药品抽检数据库正式上线,目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息,今后将根据抽验情况及时更新。据了解,广大消费者、生产经营者

2017-01-16

雅培获得美国反垄断批准,250亿美元收购圣犹达医疗扩大与美敦力等公司竞争力

12月27日,雅培公司有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会(The US Federal Trade Commission,简称FTC)正式批准雅培(纽约证券交易所:ABT)完成其提出的250亿美元收购圣犹达医疗公司(纽约证

2016-12-28

药品行业检查席卷全国 各地纷纷通报缺陷企业

2016年以来,药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国,并且还将持续上演。可以说,是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。这不,近日又有药监部门发布对生产、流通企业的通报。▍1

2017-01-12