K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
美国生物类似药市场2022概览
在政策方面，拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展，极大的节省了政府在医药领域的巨额开支，政策层面的
ASC Nano：中山大学曹楠团队等建立心脏纤维化靶向给药治疗新策略
该研究开发了一种基于谷胱甘肽（GSH）响应的纳米颗粒（NPs）给药系统，能够将药物靶向递送至心肌梗死后心脏梗死区域内的活化心脏成纤维细胞（CFs）中，并实现对CFs的持续释放
国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批，来自药明巨诺
药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究，旨在评估relma-cel的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。
Immunity：新研究揭示在人体遭受感染后，HIV病毒库的建立时间比预期的要早
在一项新的研究中，来自加拿大蒙特利尔大学的研究人员首次在人类身上发现，早在感染的最初几天，HIV就能够建立病毒库，而且在抗逆转录病毒治疗期间，它将隐藏在病毒库中并持续存在。
药明康德：2022年细胞及基因CTDMO营收13亿元
近日，药明康德发布2022业绩报告：2022年营收393.55亿元，同比增长71.8%；其中细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 13.08亿元，同比增长 27.4%。
两会观察｜谁来兜底“孤儿药”？代表委员建言
罕见病药物由于研发困难、患者人数少等原因，药企大多不愿投入资金和精力研发，被称为“孤儿药”。“孤儿药”价格高昂的问题十分突出，使患者家庭面临巨大经济压力
临床研究证实，术前在肿瘤周围注射局部麻醉药，可显著提高乳腺癌患者的5年生存率
如果未来通过基础研究，发现利多卡因效用出色的奥秘当然更好，不过这种探索往往需要很久，广大发展中国家完全可以先把局麻药物用起来。
减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功，无需注射，高效降糖/减重
在这项临床试验中，口服司美格鲁肽的各个剂量似乎都具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，且会随时间推移而减轻。
Science：男性为何比女性寿命短，Y染色体丢失是关键？
骨髓移植后的小鼠并没有清除心肌细胞中的Y染色体，但骨髓中产生的巨噬细胞会进入心脏，使小鼠的免疫系统也出现了一系列复杂的反应，导致了全身纤维化的过程。