跨国药企葛兰素史克在华行贿推高药价内幕披露
7月11日,公安部的一则通报成为国内外医药界的一枚重磅炸弹:因涉嫌严重商业贿赂等经济犯罪,葛兰素史克(中国)投资有限公司〔简称GSK中国〕部分高管被依法立案侦查。 葛兰素史克,这家位列世界500强第253位、业内第7位的制药业巨擘,连日来成为海内外关注的焦点。警方调查有何最新进展?犯罪情节到底有多严重……人们显然想知道更多。
J Vasc Surg :患者血运重建术前/后灌注情况的定量评估
需要进行下肢血运重建患者的病情越来越复杂。对血运重建术前和术后灌注情况进行评估的传统方法非常有限,往往只能通过已存在的动脉中层硬化、开放性创伤、之前曾接受脚趾或前足截肢和感染进行评估。来自美国亚利桑那大学血管和腔内血管外科的JonathanD.Braun等人首次应用吲哚青绿血管造影(ICGA)对严重下肢缺血患者的情况进行评估,以制定量化且可重复的参数来评估灌注情况。
J Vasc Surg :旁路综合风险评估可有效评估CLI患者的围术期风险
减肥、胰腺癌、大肠癌手术均已经制定具体的围手术期风险评估模型。来自纽约长老会医院WeillCornell医学中心血管外科的AndrewJ.Meltzer等人专为严重肢体缺血(CLI)患者设计了一种类似的工具,可以改善以病人为中心的临床决策,并可用于预测CLI旁路术后30天的重大疾病的发病率和死亡率(M&M)。研究结果于2013年4月发表在Journal of Vascular Surgery。
【BIOON视点】:廉价药 药价降或不降的难题
名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知(征求意见稿)》的文件显示,890个品种剂型纳入低价药品清单,对这些品种,发改委计划取消原政府制定的最高零售价,改为只限定日使用费用(即化药3元以下,中成药5元以下),希望能实现廉价药重回市场的愿望
丙肝治疗药物faldaprevir被纳入EMA加速评估名单
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。
PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎
美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布,将于12月16日与利益相关者召开公开会议,征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。
TUV SUD解析医疗器械欧盟临床评估
药价研发等因素刺激 药企角逐大健康产业
近一段时间内,不少上市药企除了经营药品主业外,均不同程度地试水大健康等快消品领域。分析人士表示,受药品价格管控、新药研发资金巨大等诸多因素的影响,药企转战“非药”市场将加速。药企涉足多个领域 作为传统的中药饮片供应商,康美药业加入到了进军大健康的大军,推出了包括菊皇茶在内的快消品。去年,康美药业还与中国人保集团共同成立健康管理公司,携手开展健康管理服务和健康产品销售。
诺信EFD发布白皮书“重新评估您医疗设备装配过程的十个重要问题”
帮助选择点胶阀系统,获取最佳性能 罗德岛东普罗维登斯--(美国商业资讯)--诺信公司 (NASDAQ: NDSN)旗下子公司诺信EFD最近发布了一份白皮书,旨在帮助读者为特定的医疗设备应用确定最佳的点胶阀系统。这份白皮书讨论了医疗设备行业在流体点胶方面一些常见的问题,并给出了一些提升点胶阀性能的窍门。