ACS药物ALX-0081的二阶段药效概念证明成果喜人
Ablynx公司公布了研究评估抗血友病Nanobody（ALX-0081）的二阶段药效概念证明的可喜成果，ALX-0081是用于治疗经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠状动脉综合症(ACS)患者。 Ablynx 抗血友病 Nanobody是一个二价构造，由两个针对 vWF的Nanobody组成，同单价式相比增加了药效。
抗抑郁药TC-5214第三阶段实验结果低于预期
阿斯利康与Targacept公司联合发表Renaissance第三阶段实验的第一部份结果,评估TC-5214的疗效与耐受度,作为治疗重度忧郁症患者的抗忧郁佐剂。忧郁症病人通过TC-5214治疗后,Montgomery-Asberg忧郁症量表显示,本研究并未达到预期效果,TC-5214作为一种烟碱通道调节器,是治疗重度忧郁症的佐剂,但是在首次抗忧郁治疗中却没有达到预期目标。
赛诺菲公布治疗LDL-C升高症二阶段结果
Sanofi公司和他的合作伙伴Regeneron 医药公司宣布了公司的新抗体药物二阶段研究的初期结果，这种药物是用来治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者。 REGN727/SAR236553是一种新的完全人源抗体，具有高亲和性，作用于皮下，靶向定位前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。封锁PKSK9的路径是一种降低低密度脂蛋白胆固醇的新机制。
诺华（Novartis）发布治疗丙型肝炎药物DEB025二阶段数据
在那些未经治疗的丙型肝炎病毒(基因型2和3)的患者，在通过无干扰素病毒清除试验（DEB025作为单一药物治疗或同利巴韦林共同治疗）后，Novartis公司发布报告称二阶段试验数据说明了DEB025（阿拉泊韦）的药效显著。 DEB025 属于一类新的名为亲环蛋白抑制剂的药物，因为他有很高的阻隔性，所以能有效的治疗基因型不同的丙型肝炎病毒。
抗抑郁药TC-5214第三阶段实验结果低于预期效果
AstraZeneca与Targacept公司联合发表Renaissance第三阶段实验的第一部份结果，评估TC-5214的疗效与耐受度，作为治疗重度忧郁症患者的抗忧郁佐剂。忧郁症病人通过TC-5214治疗后，Montgomery-Asberg忧郁症量表显示，本研究并未达到预期效果，TC-5214作为一种烟碱通道调节器，是治疗重度忧郁症的佐剂，但是在首次抗忧郁治疗中却没有达到预期目标。
关于2011年国庆节放假安排的公告（第75号）
2011年09月23日 发布 根据《国务院办公厅关于2011年部分节假日安排的通知》，现将国家食品药品监督管理局行政受理服务中心2011年国庆节 放假期间对外受理工作安排通知如下: 10月1日至7日放假，不对外受理。9月30日（星期五），10月8日（星期六）内部整理，不对外受理。10月9日（星期日），上午对外受理，下午不对外受理。
Vertexy公布二阶段ZENITH研究临时数据
Vertexy医药公司公布二阶段ZENITH研究临时数据，运用INCIVEK、VX-222和Ribavirin联合无干扰素疗法治疗基因1型丙肝。 实验数据显示80%的基因1型丙肝患者在第二周时，病毒载量就低于数量限制，83%的患者在第十二周时病毒载量才低于数量限制。 11名患者在两周或者八周的时候就检测不到丙型肝炎病毒，并达到了治疗标准，因此所有的患者在12周时都不用再接受治疗。
失眠症治疗药物Piromelatine第二阶段临床试验的良好结果
苏黎世2013年2月18日电 /美通社/ --Neurim Pharmaceuticals 今天公布了一项第二阶段临床研究的良好结果，即评估Piromelatine (Neu-P11) 的疗效和安全性，这是一款用于原发性和并发性失眠症患者的创新型试验用多模式睡眠治疗药物。这项最新结果是来自最近的一项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的非验证性睡眠实验室研究。
GPR43基因抗炎备选药GLPG0974进入一阶段临床研究
Galapagos对GLPG0974开始一阶段临床研究，它是一种针对GPR43基因的抗炎备选药。 GLPG0974临床试验的主要终末点将决定其药代动力学，同时评估这种备选药的生物标记点的作用。 安慰剂控制、双盲、单剂量增加研究将评估GLPG0974在广剂量范围内的安全性和耐受性。
精神分裂症药ALKS9070 将开展三阶段临床研究
ALKS 9070—一种用来治疗精神分裂症的新药。Alkermes国际医药公司开始对它进行三阶段临床研究。 ALKS 9070是一种Alkermes分子，一个月用药一次，它一旦进入身体就会转化为阿立哌唑。阿立哌唑可以用来治疗各种中枢神经系统（CNS）疾病 三阶段研究共招募了690名精神病患者，将设置多中心、双盲、安慰剂控制等的对照，目的是为了评估ALKS 9070的药效、安全性和耐受性。