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失眠症治疗药物Piromelatine第二阶临床试验的良好结果

苏黎世2013年2月18日电 /美通社/ --Neurim Pharmaceuticals 今天公布了一项第二阶段临床研究的良好结果,即评估Piromelatine (Neu-P11) 的疗效和安全性,这是一款用于原发性和并发性失眠症患者的创新型试验用多模式睡眠治疗药物。这项最新结果是来自最近的一项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的非验证性睡眠实验室研究。

2013-02-18

关于2011年国庆放假安排的公告(第75号)

2011年09月23日 发布 根据《国务院办公厅关于2011年部分节假日安排的通知》,现将国家食品药品监督管理局行政受理服务中心2011年国庆节 放假期间对外受理工作安排通知如下: 10月1日至7日放假,不对外受理。9月30日(星期五),10月8日(星期六)内部整理,不对外受理。10月9日(星期日),上午对外受理,下午不对外受理。

2011-10-08

云南食药监局公布2013年医疗器械质量监督抽验第一阶结果

云南食药监局公布2013年医疗器械质量监督抽验第一阶段结果

2013-12-17

PLoS ONE:细粒棘球绦虫原头感染小鼠免疫下调机制

文章利用流式细胞术系统监测细粒棘球蚴原头节感染后Balb/c小鼠参与固有和适应性免疫细胞功能状态,发现随着感染进程深入,T细胞虽被激活,但并不能诱导有力的抗寄生虫免疫应答反应,而抗原递呈细胞如树突状细胞、巨噬细胞表面MHC II分子表达下调,影响其递呈抗原的能力。

2013-12-08

大连理工大学举办首届“国际文化

10月19日,以“中国梦,世界情”为主题的大连理工大学首届“国际文化节”正式启幕。本届文化节设有国家和地区展台20多个,来自100多个国家和地区的500多名留学生参加了本次活动。 本届文化节设有非洲区、欧洲区、穆斯林区、东南亚区、日韩区、美洲区。

2013-10-21

子宫肌瘤和子宫内膜异位药Proellex二阶临床研究结果出炉

Repros医疗公司公布了用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的Proellex二阶段低剂量的研究结果。 二阶段ZP-204研究是五个组剂量增加研究,每个组12名子宫肌瘤或子宫内膜异位症患者,每组随机接受分别为1mg、3mg、6mg、9mg和12mg口服Proellex的治疗。

2012-02-10

TRU-016结合苯达莫西汀开始二阶临床研究

Emergent公司开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物. TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。 Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。 开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。

2012-02-10

庞贝式疾病AT2220开始二阶临床试验研究

近日,Amicus Therapeutics公司首次将AT2220(去氧野艽霉素盐酸盐)和酶代替治疗(ERT)注射液用于庞贝氏疾病患者的治疗中。多中心、开放式的二阶段研究010,通过AT2220和ERT共同治疗与ERT 单一治疗作对比,目的是为了验证AT2220的安全性和药代动力学。 所有组都将接受常规剂量的ERT注射。在下一次ERT注射之前一小时,患者先服用单一口服剂量的AT2220。

2011-12-09

红细胞生成性卟啉症用药Scenesse三阶研究成果出炉

近日,Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究成果,该药用于治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP),有效成分为afamelanotide。 据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者,EPP是一种罕见的俱光病。 三阶段研究又叫做CUV029,共招募了74名EPP患者,设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组,共进行了9个月的临床研究。

2012-02-03

ADI-PEG20联合多西他赛进行一阶癌症治疗研究

在前列腺癌症晚期实体肿瘤患者身上,Polaris开始对聚乙二醇修饰的精氨酸脱亚胺酶(ADI-PEG 20)结合多西他赛进行一阶段癌症治疗研究,目的是评估联合治疗的效果。 研究中,患者每周都将接受ADI-PEG 20肌肉内注射,直到病情有所改善为止。 初级终末点的研究的是ADI-PEG 20的安全性和药效,次级终末点研究患者最大承受ADI-PEG 20结合多西他赛的剂量。

2012-02-10