尼达尼布5个月神速获批！勃林格殷格翰年内第3款新药登陆中国
9月22日，勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请（JXHS1700020，JXHS1700021）获得CFDA批准，用于治疗特异性肺纤维化（IPF）。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药（见：阿法替尼获批上市，优先审评加速海外新药登陆中国；恩格列净获批上市！具有心血管获益的降糖新药登陆中国）。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年
艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SV
勃林格殷格翰在ATS上发布尼达尼布的最新分析结果
-接受OFEV?（尼达尼布）治疗的特发性肺纤维化（IPF）患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1单独的亚组分析显示，在需要调整剂量以控制不良事件的患者中，OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2 在另外一项汇总分析中，大多数（90%）患者具有高心血管（CV）风险，结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率，两组相似，并且都是比较低的3 上海
默沙东麻醉新药 Bridion（布瑞亭）在华获批
26 日，默沙东中国发布消息称，CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭？ （舒更葡糖钠注射液）在中国上市。此次获批适应症为：在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞儿科患者：在儿童和青少年中
默沙东麻醉领域创新药物布瑞亭®在华获批上市
（2017年4月26日，上海）今日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭®（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。
卫材发布关于艾日布林的最新数据
上海2017年1月16日电 /美通社/ -- 卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，在2016年12月6日至10日于美国圣安东尼奥召开的第39届乳腺癌研讨会（SABCS2016）上发布了关于
卫材发布艾日布林与派姆单抗Ib/II期试验中期分析结果
-卫材在圣安东尼奥乳腺癌研讨会发布艾日布林与派姆单抗联合治疗转移性三阴性乳腺癌患者的Ib/II期试验（研究218）的中期分析结果 上海2017年1月18日电 /美通社/ -- 卫材株式会社（总部位
艾德生物与勃林格殷格翰启动肺癌EGFR基因突变血液检测合作项目
-双方的战略合作将有力推动非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液EGFR检测的标准化进程并加速EGFR突变检测率的提升
百亿级预防白细胞减少症的创新药：普那布林
“普那布林”化疗后白细胞减少导致高死亡率随着癌症患者的人数不断增多，肿瘤患者在放疗或化疗后，常会引起白细胞减少、骨髓造血机能障碍、骨髓增生异常等症。化疗后出现白细胞减少，抗感染能力降低，一般在化疗后第
Amicus Therapeutics法布瑞氏症药物Galafold获欧盟批准
Amicus Therapeutics近日在欧盟监管方面收获好消息，其法布瑞氏症药物Galafold获得欧盟委员会批准。